▲食藥署查獲製造商仕成精密科技在未取得GMP認證之前，就開始製造「喜維克骨釘骨板系統」並販售。（圖／ingimage）
【NOW健康 馬姍妤／台北報導】許多人因跌倒、車禍等意外而骨折，手術時必須裝上骨釘骨板以加速癒合，但國內竟然再爆黑心醫材，自費高達4到7萬元的鈦合金「喜維克骨釘骨板系統」，廠商竟在未取得GMP認證前就擅自製造並販賣，數量高達7萬件，銷售國內逾200多家醫療院所。
衛生福利部食品藥物管理署品質監督管理組副組長遲蘭慧表示，為確保藥品、醫材的產品安全，上市前需有查驗登記許可，且製造廠需有品質GMP認證，但由艾斯博所銷售的「喜維克骨釘骨板系統」雖已取得查驗登記，但製造廠仕成精密科技在未取得GMP認證之前，竟就開始製造產品並販售，依法可罰200萬元。
製造商仕成精密科技於今年7月11日才通過GMP認證，但食藥署監管組於8月19日執行不定期機動查核時，居然發現今年1月就有出貨紀錄，食藥署9月10日發文，要求立即啟動回收計畫。
截至目前為止，衛福部仍不知有無受害者，食藥署已向廠商下最後通牒，要求10月9日以前回報不法醫材確切數量以及流通的醫療院所。對此，艾斯博相當低調，僅表示案件已回報食藥署，並會在規定期限前完成回收。
根據現有資料，出包的「喜維克骨釘骨板系統」骨板植入部位以上半身為主，包含橈骨、鎖骨、肱骨，下半身僅有腓骨，至於骨釘則全身都可能使用。遲蘭慧提醒，民眾若憂心使用到非法骨釘骨板，建議回醫院與醫師討論；若確實使用到問題醫材，且已植入體內無法取出，只能請醫療院所進行後續追蹤。
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