▲再生醫療製劑因藥品來源與人體捐贈有關，必須確保捐贈者沒有傳染病，使用人也必須在完全知道資訊下簽署同意書，在「再生醫療製劑管理條例」都有加強規範。（圖／ingimage）
【NOW健康 陳敬哲／台北報導】2018年10月衛福部將《再生醫療製劑管理條例》送進行政院，相關生技產業都引頸期盼，希望能儘速在立法院3讀通過，台灣能開啟再生醫療時代，但該法在立法院無法獲得共識，上個會期結束未能3讀，衛福部食藥署已重新將修正法案再次送到行政院，希望能儘速提至立法院交付3讀。
食藥署藥品組科長林意筑表示，再生醫療製劑目前規劃以藥品管理，但與傳統藥品不同，一般藥品只要成分來源安全，效能經由動物與人體等試驗驗證，經由食藥署認證就會發出許可證，就能在市場上販售，然而再生醫療製劑則不同，成分來源在人體捐贈，要保障病人安全，捐贈者就必須要有把關。
林意筑補充，《再生醫療製劑管理條例》在上個立法院會期，行政院就將法案送到立法院討論審查，但未能3讀通過，目前食藥署與衛福部已重新將管理條例，送到行政院討論，結束相關流程就會再1次交付立法院，由立法委員討論，如果順利3讀通過，就能開啟再生醫療製劑相關醫學應用。
林意筑強調，再生醫療製劑屬於藥品管理，不是一般「產品」，任何再生製劑都必須取得食藥署許可，才能投入市場讓病患使用，藥品原料捐贈者，藥廠必須確認沒有危害他人疾病，確保接受藥品病人能安全使用再生醫療製劑，接受治療病患也必須在完全了解相關資訊後，簽署同意書才能接受相關治療。
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