【NOW健康 陳如頤／台北報導】台灣糖尿病患人數眾多，不少腳部一受傷，局部皮膚潰爛，就難以癒合，如果症狀嚴重，還必須截肢。中天公司與合一生技6月15日宣布新藥研發報告，與目前治療糖尿病足慢性傷口潰瘍的醫材相較，新藥臨床治療效果明顯較佳。
中天生技發言人黃山內指出，糖尿病足慢性傷口潰瘍為糖尿病最主要併發症，盛行率達6.3%，有19%至34%的糖尿病患者終其一生會發生足部潰瘍，導致下肢慢性皮膚病變，嚴重患者會被迫截肢，截肢後5年存活率僅有約60%，較某些癌症存活率更低。
在新藥研發上，過去20年，相關3期臨床試驗全部失敗，目前臨床上僅能以傷口照護、手術、一般性敷料（人工皮、親水性敷料）、抗菌性敷料（抗生素、塗覆抗菌性成分）、消毒性溶液、吸附力敷料等方式治療，但效果不佳。
這項研究目的為比較ON101新藥與Aquacel醫材用於治療糖尿病足慢性傷口潰瘍的療效與安全性，Aquacel為目前臨床上用於糖尿病足慢性傷口照護的主要醫材。
研究團隊分析212位受試者，以ON101新藥與Aquacel醫材比較療效與安全性，結果顯示，新藥組中62.2%受試者傷口完全癒合，使用醫材的對照組，則有34.7%受試者傷口完全癒合。
至於復發比率、傷口面積變化，2組之間並無顯著差異。合一生技表示，按照美國FDA要求的2大指標，該公司這項新藥臨床試驗均已達到目標，預計6月底或7月初整理完整的報告，將遞件申請藥證，希望新藥能在2021年上市。
糖尿病衛教學會理事長杜思德表示，我國糖尿足病變患者逐年增加，主要在於糖尿病患者因老化、未妥善控制三高等因素，造成周邊血管阻塞，一旦出現傷口，無法透過血液運送氧氣營養，導致傷口無法癒合。
此外，如果血糖控制不佳，則容易導致神經血管的病變，患者對於冷熱溫度以及痛覺等敏感度變差，即使意外受傷，也不覺得疼痛，有了傷口，也不容易痊癒。
