食藥署取消12款消炎藥許可證 限期1個月內回收

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陳敬哲 報導
藥品
▲食藥署取消12款fenspirede成分藥品許可證,廠商須在1個月內完成回收。(圖/ingimage)

【NOW健康 陳敬哲/台北報導】衛福部食藥署今(17)日公告,所有含有fenspirede成分藥品,全面取消藥品許可證。統計國內有1款原料藥與11款處方藥,禁止輸入、製造、批發、陳列調劑等,廠商必須立刻回收醫院、診所、藥房庫存,限期1個月。


食藥署簡任技正黃琴喨表示,去(2019)年2月歐洲公布禁用內含fenspirede的相關藥物,原因在於fenspirede容易引起心臟不良反應,例如QT區間延長,簡單來說可以視為心律不整風險增加。藥品安全委員會在接獲消息後,經過相關評估及判斷相對治療的好處下,發現fenspirede確實對於心臟危害較大,因此決定收回相關藥品的許可。


黃琴喨說明,fenspirede在國內有1張原料藥與11張處方藥的許可證,主要用於治療咽喉炎、鼻炎、支氣管炎等症狀。統計健保資料庫,108年全台共開出44萬張口服錠劑處方箋、260張針劑藥品處方箋,用量不是很大。


黃琴喨補充,台灣有其他成分藥品,能夠取代fenspirede,因此在考慮心臟危害的風險下,取消相關許可證。由於都是處方藥,一般成藥沒有fenspirede成分,因此民眾可以安心,不會自行購買到含有此成分的成藥。黃琴喨同時也說,今日取消許可證公告1個月內,藥廠必須完成相關藥物全面回收,否則可依藥事法開罰2至10萬元罰鍰。


以下是台灣12款含有fenspirede相關藥品(原料藥/處方藥):(1)寧息樂膠囊40公絲(芬士比瑞);(2)優克滲注射液8毫克/毫升(芬士比瑞);(3)「明德」敵炎喘錠40公絲(芬土比瑞);(4)「培力」恩嗽來錠40公絲(芬士比瑞);(5)「優生」咳舒錠40公絲(芬士比瑞);(6)安速達樂錠40公絲(芬士比瑞);(7)暢得平8公絲/公撮注射液(芬士比瑞);(8)「壽元」芬生注射液8毫克/毫升(芬士比瑞);(9)「永信」呼息炎膠囊40公絲;(10)「世達」菲士匹林錠40毫克;(11)「元宙」平息錠;(12)「合吉」鹽酸芬士比瑞。


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