快篩試劑短缺!高嘉瑜盼開放「唾液快篩」 食藥署回應

2009
陳如頤 報導
快篩試劑短缺!高嘉瑜盼開放「唾液快篩」 食藥署回應
▲國內目前已核准5件專業人員用唾液檢體核酸檢測試劑,國產3件,輸入2件。(圖/NOW健康製作;圖片來源/ingimage)

【NOW健康 陳如頤/台北報導】據媒體報導指出,立委高嘉瑜27日在臉書針對國內快篩試劑短缺問題PO文提到,希望食藥署放寬快篩試劑的認證,讓國外常用的「唾液快篩」試劑能夠椎准進口。對此,食藥署今(28)日傍晚提出以下說明:


1.經查報導中所提MicroGEM產品(唾液檢體),美國FDA於4月14日核准EUA,屬專業人員使用之核酸檢測產品。美國目前(至4月27日)尚無核准唾液檢體家用抗原快篩產品。


2.另國內目前已核准5件專業人員用唾液檢體核酸檢測試劑,國產3件,輸入2件。核准名單如下


▲專業人員使用之新型冠狀病毒檢驗試劑(唾液型)核准清單。(圖/食藥署提供)


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