
▲由寶齡富錦生技股份有限公司開發的乾洗手產品「克菌寧潔淨液 0.5%」 (EASY ANTISEPTIC CLEANSING SOLUTION 0.5%)主成分含量偏離原核准規格。(產品圖/食藥署提供)
【NOW健康 葉立斌/整理報導】由寶齡富錦生技股份有限公司開發的乾洗手產品「克菌寧潔淨液 0.5%」 (EASY ANTISEPTIC CLEANSING SOLUTION 0.5%)因廠商主動通報有1批產品在進行持續性安定性試驗時發現主成分含量偏離原核准規格,啟動回收。
食藥署表示,該藥品主成分為CHLORHEXIDINE GLUCONATE,是一款外用消毒劑。食藥署藥品組科長洪國登表示,該產品可用於手部消毒,也可用在傷口清潔;且主要銷售至醫療院所,一般通路不太能買到。本次需要回收1批(395-2101)共有500桶,1桶為4公升。對於本次回收,食藥署將要求7月20日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
食藥署表示,將要求廠商在7月20日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
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