這2款抗生素出包!食藥署啟動回收 合計逾6千瓶藥品

3889
陳郁茹 報導
這2款抗生素出包!食藥署啟動回收 合計逾6千瓶藥品

【NOW健康 陳郁茹/台北報導】抗生素「菌巴達懸液用粉47.78毫克/公克」及「意欣可利制菌凍晶注射劑」出包了!食藥署今(6)日表示,菌巴達懸液用粉批號221123,共計4590瓶;與意欣可利制菌凍晶注射劑批號900060AA001,總計2020瓶,需啟動回收作業。


呼吸道感染用藥出包 食藥署要求下周四完成回收


菌巴達懸液用粉47.78毫克/公克(Azithrom Powder for Oral Suspension)主成分為AZITHROMYCIN DIHYDRATE,適應症為革蘭氏陽性、陰性及厭氧菌引起之下呼吸道感染(包括支氣管炎及肺炎)皮膚及軟組織感染、中耳炎、上呼吸道感染和性傳染病治療。


▲食藥署公布,菌巴達懸液用粉47.78毫克/公克批號221123,共計4590瓶粉劑即刻進行回收。(圖/食藥署提供)


食藥署指出,菌巴達懸液用粉批號221123藥品之外觀測定結果未符合原核准規格,因此將回收該批號共計4590瓶粉劑,同時已要求廠商瑩碩生技醫藥股份有限公司應於113年6月13日前完成回收作業,並繳交回收成果報告書。


抗生素試驗數據有疑慮 超過2千瓶注射劑需下架


另外1款回收藥品則是意欣可利制菌凍晶注射劑(Colistar Lyo Inj.)主成分為STERILE SODIUM COLISTIN METHANESULFONATE,適應症限用於一般抗生素無效,且具多重抗藥性之革蘭氏陰性菌之嚴重感染。


食藥署公告,意欣可利制菌凍晶注射劑因產品抗生素效價試驗(Bioassay)結果有數據完整性風險,因此回收批號900060AA001,共計2020瓶注射劑,同時已要求廠商意欣國際有限公司於6月24日(可延長至7月24日)完成回收作業。


食藥署提醒民眾,倘對使用之藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。另外也呼籲醫療院所、藥商、藥局配合辦理藥物回收作業,立即停止調劑、供應。


# 首圖來源/食藥署提供


更多NOW健康報導
▸原子筆、麥克筆可測試洗臉化粧品清潔力? 食藥署打臉
▸講座報名/總是失眠、睡不好? 專家指導一夜好眠秘訣

分享此文:
請往下滑,繼續閱讀推薦好文
資料讀取中....