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關鍵字：人體試驗
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國產新冠疫苗可望明年量產 首批施打以2大族群優先
健康養生 / 健康新知3295中央流行疫情指揮中心研發組組長•國衛院院長梁賡義表示，目前全球核准臨床試驗新冠肺炎疫苗可分4大類；核酸疫苗、重組病毒疫苗、不活化病毒疫苗和次單位疫苗，台灣包含國衛院、中研院與3間民間公司，分別針對4大類方向研發疫苗，大部分都在今年下半陸續可展開人體試驗。 -
5強疫苗競賽 莫德納有望勝出最快明年獲准使用
醫藥衛生 / 生醫產業3360生技製藥公司莫德納（Moderna）、康希諾（CanSino）、伊諾維（Inovio），以及英國牛津大學（Oxford）、倫敦帝國學院（ICL）都在研發新冠肺炎疫苗上有所進展，但莫德納在聯邦食品暨藥物管理局（FDA）協助下如虎添翼。 -
疫情失業在家「苦苦等」 藥品臨床試驗專員正夯
醫藥衛生 / 生醫產業2720食藥署指出，根據現行法規，在新藥進入台灣市場前，需先進行一連串臨床試驗，確認其安全性與療效，但臨床試驗的執行過程複雜且漫長，包括執行前需先進行臨床試驗申請，待獲得核准後開始收案。 -
國產新冠疫苗明年量產？ 專家：臨床實驗數據恐不足
醫藥衛生 / 生醫產業2727台大醫院兒童感染科主任黃立民表示，歐美發展新冠疫苗團隊，有些已經展開人體臨床試驗，台灣剛要開始動物實驗，時程上已經比較慢，但如果台灣疫苗確定明年能上市，相對於一般疫苗開發時程15年左右，仍然相對較快，然而只要有1項研究數據結果不理想，就會影響整體疫苗發展，台灣疫苗明年量產有困難。 -
台灣自產新冠疫苗最快明年冬季上市 人體試驗8月展開
醫藥衛生 / 生醫產業2756國光生技與台灣大學病毒實驗室張淑媛教授合作，確認候選疫苗有效性，張淑媛表示，將候選疫苗注入實驗老鼠，當抗體生成後藉由血清分離，將抗體與病毒同時放置培養皿，發現候選疫苗產製抗體，能有效抑制病毒，並且一定程度能稀釋抗體，也能夠讓病毒失去感染力，證實候選疫苗有效性。 -
新冠疫苗牛津大學宣稱9月問世 台灣直追最快明年
醫藥衛生 / 生醫產業4101新冠肺炎疫情嚴峻程度超過預期，感染人數已經超過300萬人，全球醫藥界無不極力研發疫苗，《紐約時報》報導，英國牛津大學實驗室開發新冠病毒疫苗，通過安全性測試，將進入臨床，下月底前，預計六千多名受試者接種，如果順利，9月底之前就可問世。 -
新冠快篩研發台灣隊再創佳績 長庚團隊最快半年量產
醫藥衛生 / 醫院情報3648長庚大學新興病毒感染研究中心教授施信如表示，團隊藉由台灣確診病患的身體上，找到能抵抗新冠病毒的抗體，利用細胞複製的技術下，可以作為快篩試劑與預防治療藥物，最大的好處是副作用風險極低，相對於動物抗體製品則風險較高。 -
武漢肺炎實驗藥物可望引進台灣？ 陳時中：已接洽
醫藥衛生 / 生醫產業3397根據媒體報導，瑞德西韋的開發藥廠美國吉立亞醫藥（Gilead Sciences），已經同意用恩慈治療方式，免費提供藥物給台灣，台大醫院已經備妥相關文件給衛福部並將提出申請。吉立亞公司由新聞稿回應，瑞德西韋目前仍聚焦在早期臨床試驗階段，全球皆未註冊核准，也沒有足夠的安全性與療效數據。正與台灣衛生主管機關評估瑞德西韋作為恩慈療法的可能性。