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關鍵字：安定性試驗
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正使用化痰藥的民眾注意 這款外觀變褐黑色塊狀快回收
醫藥衛生 / 藥品安全3649今（14）日衛福部食藥署上午發布，「"強生"牧舒爾顆粒 66.67 毫克/公克」，因醫療院所通報藥品外觀與顏色改變，轉告藥廠立即啟動回收機制，變質同批藥品出廠至今約1年共5萬包，廠商研判可能院所儲存環境不佳導致。 -
克司博75%酒精液不純物質超標 食藥署：3批次全下架
醫藥衛生 / 藥品安全3804食藥署表示，接獲廠商自主通報，「克司博75%酒精液Kespol 75% Ethanol Solution」，有3個批號包含401A0090、401A0220、402A0160，因第12個月持續安定性試驗發現不純物含量超出原核准規格，必須全數下架回收。 -
本土3藥廠嚴重違反GMP出包 數10款藥物必須下架回收
醫藥衛生 / 藥品安全3329食藥署簡任技正陳映樺指出，杏輝已提交報告，說明原因，報告顯示，藥物異常原因在於賦形劑的處方設計不好、包裝藥品的密合度不好和品管流程問題等，並提出預防改正措施報告書。 -
知名藥廠杏輝再出包 安定性不合格藥品共達20項
醫藥衛生 / 藥品安全4186衛福部食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺表示，上述藥品下架原因為持續安定性試驗不合格，尚未到效期，但主要成分療效就降到9成以下，因此必須回收，部分藥品則是包材出問題。 -
健康食品審查採雙軌制 購買時認清小綠人標章
健康養生 / 健康新知15777所謂的「健康食品」是法律名詞，須具有實質科學證據，並向衛生福利部申請查驗登記許可，才可稱為「健康食品」，並經過產品安全性、功效性及安定性評估試驗，較具有保障；而「特殊營養食品」是指嬰兒、特定疾病及其他經中央主管機關許可得供特殊營養需求者使用的配方食品。坊間所稱之「保健食品」，本質仍是一般食品，僅能做為營養補充。 -
藥品運輸應符合規範 食藥署7月1日起實施
醫藥衛生 / 藥品安全190808近來許多行業日益仰賴物流業配送物品，業者若不是自行運送藥品，就必須委託專業的物流運輸業者處理，並了解其藥品供應鏈，評估受託的物流業是否有能力在確保品質的規範下，進行物流作業。為讓相關業者熟悉GDP法規與實務內容，食藥署針對業者持續施以輔導訪查與訓練，以促使業者改善藥品倉儲與及運銷的設施與作業。