關鍵字:平行審查
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再生醫療雙法明年上路 TPMS首度引進FACT國際認證
醫藥衛生 / 生醫產業11947國內《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》雙法,預計將於2026年1月1日正式上路,台灣正站上亞洲再生醫療制度創建的關鍵轉捩點,台灣精準醫學學會(TPMS)特別於2025年8月2至3日假台大醫院國際會議中心舉辦為期2天的「再生醫療臨床試驗教育訓練課程」。此次課程同步引入FACT(Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy)制度規範,現場齊聚超過百位來自臨床、產業與政策領域的關鍵人士,實為制度與實務全面接軌的重要里程碑。 -
為確保健保用藥供應穩定 健保藥政改革新制擬明年上路
醫藥衛生 / 全民健保7480為確保健保用藥供應穩定,降低全球經貿局勢改變、原物料或運輸成本高漲時,藥品供應可能短缺風險,衛福部健保署修正「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」(藥物支付標準)及全民健康保險藥品價格調整作業辦法(藥價調整辦法),提升藥品供應韌性,新制將於明年1月1日上路。 -
為求健保用藥供應穩定! 衛福部預告修正藥價調整辦法
醫藥衛生 / 全民健保6667為確保健保用藥供應穩定,衛福部20日預告修正「全民健康保險藥品價格調整作業辦法」部分條文草案,依據「行政程序法」第151條第2項準用第154條第1項,修正機關為衛福部,修訂依據「全民健康保險法第46條第2項」,對於國內製藥產業、新藥收載等釋出5大利多,例如,推動平行審查機制、主動收載藥品機制,依行政程序法規定辦理預告60日,徵求公眾意見。 -
落實健康臺灣!癌症治療3箭齊發 降低國人癌症死亡率
健康養生 / 最新消息7247衛福部11日於行政院會進行「癌症新藥百億基金相關規劃」報告,行政院表示,明年起擴大乳癌、大腸癌、子宮頸癌、肺癌等篩檢對象,預算增至68億元。另胃癌於9月起辦理幽門桿菌糞便抗原檢測試辦計畫,針對全國9縣市45至74歲者,預計試辦1年並滾動式調整。 -
CHPTA專責辦公室成立 加速新藥收載及健保給付時程
醫藥衛生 / 全民健保7263現行新藥納入健保給付,過程冗長,從申請藥證到納入健保給付,均需24個月,而過去10年間,癌症新藥從申請健保給付至生效,等待期更久。健保署今(27)日正式啟動「健康政策與醫療科技評估中心」 (CHPTA),同時預告113年1月1日開始運作,希望藥品在取得食藥署藥品許可證後,透過平行送審機制最快6個月可納入健保,相較於一般常規健保新藥需10個月工作天,加快許多。 -
新藥審核無盡頭!患者只能癡等 3病友團盼過程透明化
醫藥衛生 / 醫藥話題4011癌症希望基金會、臺灣病友聯盟及罕見疾病基金會今(4)日站出呼籲政府,健保進行新藥審查的時程應「公開透明、可被追蹤監督」,別讓患者只能苦等不知盡頭。 -
健保署籌百億新藥基金 明年設專責辦公室加快新藥審查
醫藥衛生 / 醫藥話題6339為加速新藥審查,縮短納入給付時間,是眾多癌友及家屬衷心的期盼,健保署長石崇良宣布好消息,明年1月1日成立專案辦公室,希望將新藥審查時間縮短在1年內完成;另比照英國做法,預計投入新台幣百億元成立癌藥基金,減輕癌友經濟負擔。 -
APEC雙邊會談 薛瑞元:健保採平行審查加速新藥引進
健康養生 / 最新消息3845亞太經濟合作(APEC)第13屆衛生與經濟高階會議及本年度第2次衛生工作小組會議在2023年8月3日至6日於美國西雅圖舉行,我國由衛生福利部部長薛瑞元親自率領相關單位首長出席。本次會議聚焦討論亞太區域關鍵健康議題,尤其是後疫情時代,如何持續強化健康體系韌性以因應各式挑戰。會議期間我國代表積極發言,參與多場政策對話,爭取國際接軌。