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「腦速通膜衣錠」2批號近200萬錠回收 食藥署揭原因
醫藥衛生 / 藥品安全4142用於輔助治療末梢血液循環障礙的「腦速通膜衣錠」出包,食藥署日前宣布,因該藥品缺乏標準品無法進行安定性試驗,故回收2批號,共計超過2萬盒、近200萬顆藥錠,而廠商需在2月8日前完成作業,並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 -
廠商回報試驗結果出狀況 食藥署急召回這款過動症藥物
醫藥衛生 / 藥品安全3846食藥署表示,思有得持續性藥效膠囊33毫克其藥品批號M072007,經廠商主動通報,案內批號藥品於安定性試驗時發現,溶離度不符合原核准規格,故啟動回收作業。 -
高端遭爆僅第1批有檢驗? 食藥署澄清:45批逐批檢驗
健康養生 / 最新消息3537高端新冠疫苗從疫情爆發至今爭議不斷,除採購合約遭質疑外,近日更傳出,高端疫苗僅有第1批號出來後有做檢驗。食藥署回應,共受理高端公司申請45批、566萬4,743劑新冠肺炎疫苗檢驗封緘案,每批疫苗在派員赴倉儲現場查核取樣後,皆送回國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、鋁含量、CpG含量、無菌試驗、細菌內毒素試驗、總蛋白含量、異常毒性試驗、抗原含量及效價等11項檢驗,直到檢驗與審查皆合格後,才會核發封緘證明書放行封緘。 -
海關抓到瘦瘦筆仿冒品!全數銷毀 食藥署籲勿輸入販售
醫藥衛生 / 藥品安全3887食藥署藥品組簡任技正楊博文指出,國內目前核准相同英文品名(Ozempic)的藥品許可證,海關則零星查到無中文標示、無我國核准許可證字號的相關藥品,證實為非屬台灣核准藥品,療效和安全性未經確認,使用後可能產生危害,因此全數銷毀。 -
這款皮膚乳膏主成分低於標準 食藥署要求廠商緊急召回
醫藥衛生 / 藥品安全3762用於治療指甲癬(灰指甲)、濕疹、汗斑、丘疹、頭癬、尿布疹、足癬(香港腳)等病症。皮膚病的「安黴隆親水性乳膏」日前被檢出主成分含量低於原規格,食藥署要求廠商緊急回收共計6批8萬5,747支產品,且必須在明年1月7日前完成。 -
美桂格燕麥回收40多項產品 食藥署:近2年無輸入台灣
健康養生 / 消費生活6647美國知名食品大廠桂格燕麥公司(Quaker Oats)爆出食安風暴,美國食品藥物管理局(FDA)宣布回收該公司所生產的40多項燕麥棒、燕麥片,原因為疑似遭沙門氏菌汙染,廠商需緊急下架。台大感染科教授黃立民表示,燕麥產品遭沙門氏菌汙染,並不常見,猜測有可能是工作人員帶原所致。 -
透析液洩漏、抗生素混入玻璃 食藥署今緊急回收2藥品
醫藥衛生 / 藥品安全3331食藥署今日宣布,緊急回收批號 23C2317及 23C2318的「補利壽B0血液過濾及血液透析液」,共計4,503袋;及批號K25-0131的「中國化學賜福樂信注射劑750公絲(希福辛)」,共計34,575支。 -
健喬眼藥水、永豐生理食鹽水出包! 食藥署今公告回收
醫藥衛生 / 藥品安全3981食藥署今(1)日公告,健喬維生素B12眼藥水及永豐生理食鹽水注射液,分別因安定性試驗不合格,及軟袋物料管口異常,需進行回收作業。