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關鍵字：溶離度
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廠商回報試驗結果出狀況 食藥署急召回這款過動症藥物
醫藥衛生 / 藥品安全3843食藥署表示，思有得持續性藥效膠囊33毫克其藥品批號M072007，經廠商主動通報，案內批號藥品於安定性試驗時發現，溶離度不符合原核准規格，故啟動回收作業。 -
治療注意力不足過動症藥物效果不如預期！ 回收11萬顆
醫藥衛生 / 藥品安全3728食藥署今（25）日公布「友華生技」旗下友霖生技醫藥股份有限公司生產之「思有得持續性藥效膠囊44毫克」（Methydur Sustained Release Capsules 44mg），因廠商主動通報，案內批號藥品於持續性安定性試驗時發現，溶離度檢驗不符合原核准規格，故啟動回收。 -
注意！重鬱症藥鴻汶欣樂安定實驗不符 共回收69.3萬顆
醫藥衛生 / 藥品安全3971食藥署署在30日宣布「"鴻汶"欣樂膠囊30毫克」與「"鴻汶"欣樂膠囊60毫克」兩款包裝，因為溶離度試驗不符標準，多達57批需要回收。 -
痛風藥「元宙適尿酸錠」溶離度疑慮 23萬顆預防性回收
醫藥衛生 / 藥品安全3837國內有相當多的人飽受痛風所苦，食藥署17日表示，用於痛風相關症狀「元宙」適尿酸錠（ENPUROL TABLETS "Y.C."），需回收的藥品之溶離試驗結果雖然在合格範圍內，但因有變差的趨勢，故進行預防性回收。 -
高血壓用藥永勝安沛穩溶離度不佳 共回收3批號30萬顆
醫藥衛生 / 藥品安全2254食藥署在4日公布藥品回收訊息，由永勝藥品工業股份有限公司生產的「安沛穩膜衣錠5/160毫克 Amvlo Film-Coated Tablets 5/160mg」（衛部藥製字第060457號）由廠商主動通報，案內批號藥品於進行安定性試驗時發現溶離度不符合規格，故啟動回收。 -
憂鬱症藥「樂心平膠囊」啟動回收！ 限期到明年1月中
醫藥衛生 / 藥品安全2878食藥署今（27）日宣布，用來治療憂鬱症、焦慮症等精神疾病的「台裕樂心平膠囊60毫克」溶離度試驗不符合規格，將於112年1月14日前回收1批，共1萬6千顆。食藥署表示，目前已要求廠商應於112年1月14日前完成回收作業，並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。呼籲各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應該款藥物。也提醒民眾，若對使用之藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。 -
緩釋型糖尿病藥品「速糖淨」溶離度不符 回收39萬顆
醫藥衛生 / 藥品安全2407適用於成人非胰島素依賴型糖尿病的緩釋型藥物「速糖淨持續性藥效錠」因為持續安定性試驗之溶離度試驗結果未能符合規格，廠商主動回收。食藥署在21日公布新的藥品回收名單，為適用於成人非胰島素依賴型糖尿病的緩釋型藥物「速糖淨持續性藥效錠」因為持續安定性試驗之溶離度試驗結果未能符合規格，廠商主動回收共2批（批號：210379、210380）的產品。 -
去痰藥「痰止膠囊」有問題恐影響藥效 食藥署擴大回收
醫藥衛生 / 藥品安全2427由友華生技醫藥股份有限公司開發之去痰藥物「痰止膠囊」300毫克 （Ectrin Capsules 300mg），因產品的溶離度不符標準，共有6批藥品需回收。該藥品主成分為ERDOSTEINE，主要用於袪痰。食藥署藥品組科長洪國登表示，「痰止膠囊」在8月便由廠商主動通報，社內實驗時發現部分藥品的溶離度不符規定，進行回收；其後針對同類藥品的其他批也進行檢驗，現在決定擴大回收同一保存期限內的6批藥品。洪國登表示，雖並非所有藥品都有問題，仍決定擴大回收。