關鍵字:生技醫藥
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暉致醫藥橫掃4項年度大獎! 打造以人為本的幸福企業
健康養生 / 消費生活3704台灣暉致致力於提升醫療保健可及性與永續經營,近日連獲大獎肯定,一舉斬獲4項重要企業獎項,包括:中華民國商業總會金商獎《優良外商獎》、2023亞太傑出企業獎《卓越企業管理獎》,以及《康健雜誌》「CHR健康企業公民銀獎」與《女人迷》「DEI 多元共融願景銀獎」。 -
新藥研發上市須經過臨床試驗 臨床試驗3大重點1次掌握
醫藥衛生 / 生醫產業4229臨床試驗是以發現或證明藥品在臨床、藥理或其他藥學上之作用為目的,而於人體執行的科學研究,在執行前必須先經過食藥署及醫院人體試驗委員會(IRB)的嚴謹審查,充分評估其倫理、安全與科學性後,才會核准臨床試驗進行。我國在「藥品優良臨床試驗作業準則」(GCP)的管理架構下,規範臨床試驗中試驗主持人、試驗委託者、IRB等各角色的職責,食藥署亦負責執行查核以確保試驗過程符合GCP規範,透過層層把關的機制,來確保臨床試驗的品質並積極保障受試者的權益、安全與福祉。 -
治療注意力不足過動症藥物效果不如預期! 回收11萬顆
醫藥衛生 / 藥品安全3732食藥署今(25)日公布「友華生技」旗下友霖生技醫藥股份有限公司生產之「思有得持續性藥效膠囊44毫克」(Methydur Sustained Release Capsules 44mg),因廠商主動通報,案內批號藥品於持續性安定性試驗時發現,溶離度檢驗不符合原核准規格,故啟動回收。 -
WHA交流團19日啟程 澳洲力挺我國以觀察員出席參與
健康養生 / 最新消息3543世界衛生大會將在本月21日開議,台灣未收到邀請函,衛福部長薛瑞元將在19日出發前往日內瓦。在「澳洲與臺灣衛生技術合作夥伴關係發表儀式」後,衛福部次長周志浩表示,澳洲肯定台灣對世界公共衛生的貢獻,清晰支持有意義參與世界衛生組織,以觀察員身分參與WHA。 -
快看看手邊有沒有這款降血脂藥 「庇脂清」不純物超標
醫藥衛生 / 藥品安全4085有服用降血脂藥物的讀者請注意,食藥署在3日公布藥品回收通告,指出「庇脂清膜衣錠4毫克」因廠商主動通報,針對該批號藥品進行持續安定性試驗時,發現不純物檢驗結果不符合原核准規格,因此回收1批號的產品。 -
5成人焦慮就餓、有人吃得比別人多! 減重要對症下藥
醫美減重 / 體重管理4375根據《健康指標和評估研究所(Institute for Health Metrics and Evaluation)》,肥胖每年約造成5百萬人口死亡,是全球第5大死亡因子;與此同時,根據《2017-2020國民營養健康狀況變遷調查成果報告》,台灣肥胖(BMI≧27)的成年人約23.9%,相當於每4人即有一位肥胖者。「面對節節攀升的肥胖狀況,台灣應向世界看齊,透過『認知』、『醫療』、『行為』多管齊下的方式減重。」 -
去痰藥「痰止膠囊」有問題恐影響藥效 食藥署擴大回收
醫藥衛生 / 藥品安全2430由友華生技醫藥股份有限公司開發之去痰藥物「痰止膠囊」300毫克 (Ectrin Capsules 300mg),因產品的溶離度不符標準,共有6批藥品需回收。該藥品主成分為ERDOSTEINE,主要用於袪痰。食藥署藥品組科長洪國登表示,「痰止膠囊」在8月便由廠商主動通報,社內實驗時發現部分藥品的溶離度不符規定,進行回收;其後針對同類藥品的其他批也進行檢驗,現在決定擴大回收同一保存期限內的6批藥品。洪國登表示,雖並非所有藥品都有問題,仍決定擴大回收。 -
迎超高齡社會 工研院、國衛院跨域聯手創下個兆元商機
醫藥衛生 / 生醫產業2398我國預估在2025年進入超高齡社會,同時面臨的有疫情後的全新挑戰。為促進我國精準健康產業布局,工研院與國衛院在今(20)日宣布在生技醫療領域共同合作,從跨部會科研整合交流平台、兩院跨域研發、智權布局與產業化、人才交流這4大面向,聚焦藥品、疫苗與生技藥物製造,創造精準健康服務的新藍圖。