關鍵字:藥品組科長洪國登
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憂鬱症藥「樂心平膠囊」啟動回收! 限期到明年1月中
醫藥衛生 / 藥品安全2879食藥署今(27)日宣布,用來治療憂鬱症、焦慮症等精神疾病的「台裕樂心平膠囊60毫克」溶離度試驗不符合規格,將於112年1月14日前回收1批,共1萬6千顆。食藥署表示,目前已要求廠商應於112年1月14日前完成回收作業,並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。呼籲各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應該款藥物。也提醒民眾,若對使用之藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。 -
適脈旺糖衣錠不純物含量偏離規格 回收1批共270萬顆
醫藥衛生 / 藥品安全2263用於治療末梢血管循環障礙的「適脈旺糖衣錠10毫克」今(27)日傳出,廠商在進行安定性試驗時發現不純物含量偏離規格,將於112年1月19日前回收1批,共270萬顆。 -
市占100%糖尿病藥「佳糖維」 不純物超標回收百萬顆
醫藥衛生 / 藥品安全2593食藥署今(27)日宣布,用於治療第2型糖尿病的藥物「佳糖維100 毫克膜衣錠」,經廠商主動通報,檢出不純物含量超出建議範圍,因此將於112年1月21日前回收3批,共 120萬顆。 -
快檢查手上眼藥水! 健喬這款主成分不足回收4.8萬瓶
醫藥衛生 / 藥品安全3035長時間面對3C的族群中,有許多人總希望能夠點一下眼藥水,舒緩疲勞。如果您常點眼藥水,可能要檢查手邊的眼藥水了。食藥署今(14)日發布第2級藥品回收訊息,健喬信元醫藥生技股份有限公司生產之「健喬」 維生素B12眼藥水0.02%,VITAMIN B12 EYE DROPS 0.02%(CYANOCOBALAMIN)「SYNMOSA」由廠商主動通報在第12個月安定試驗中,發現主成分含量不足,回收1批共4.8萬瓶。 -
大廠GSK氣喘藥檢出亞硝胺類不純物 回收2批共33萬顆
醫藥衛生 / 藥品安全2926食藥署在今(30)日公告新的藥品回收公告,其中由國際大廠荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司生產之「泛得林錠」2毫克(VENTOLIN TABLETS 2MG)由廠商主動通報,因案內藥品同製造廠生產未輸台批號藥品檢出主成分衍生之不純物超出建議限值,故啟動預防性回收。本次回收2批(B75420KA、B75420K)共33萬顆。 -
去痰藥「痰止膠囊」有問題恐影響藥效 食藥署擴大回收
醫藥衛生 / 藥品安全2427由友華生技醫藥股份有限公司開發之去痰藥物「痰止膠囊」300毫克 (Ectrin Capsules 300mg),因產品的溶離度不符標準,共有6批藥品需回收。該藥品主成分為ERDOSTEINE,主要用於袪痰。食藥署藥品組科長洪國登表示,「痰止膠囊」在8月便由廠商主動通報,社內實驗時發現部分藥品的溶離度不符規定,進行回收;其後針對同類藥品的其他批也進行檢驗,現在決定擴大回收同一保存期限內的6批藥品。洪國登表示,雖並非所有藥品都有問題,仍決定擴大回收。 -
末梢血管循環用藥「適脈旺」受鐵鏽汙染 回收430萬顆
醫藥衛生 / 藥品安全2564食藥署在10月31日公告,由暉致醫藥股份有限公司製造的「適脈旺」糖衣錠10毫克(SERMION TABLETS 10MG)因為在7月時,院方發現藥物外觀出現黃色鏽斑,當時已啟動回收並調查,發現與生產機器零件生鏽有關。藥廠更進一步主動回收5批約430萬顆。 -
重鬱症用藥「樂心平」釋出劑量不足 回收3批共逾2萬顆
醫藥衛生 / 藥品安全2209食藥署在26日公布新的藥品回收公告,其中由台育化學製藥廠股份有限公司生產的藥品「"台裕"樂心平膠囊60毫克 Lexinping Capsules 60mg "Tai Yu"」,因藥廠主動通報溶離度不合格,需下架回收。該藥品主成分為DULOXETINE HYDROCHLORIDE,主要用於:重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。食藥署藥品組科長洪國登表示,該藥品是因廠商主動通報,因部分藥物之溶離度不符規格,患者服用後的效果恐怕不夠好,因此啟動回收程序。健保年用量不到1千顆,市占率約0.1%,這次的下架不至於影響民眾用藥權益。