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關鍵字：醫療器材許可證
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經期來爆血！ 月亮杯、衛生棉條你多久換一次？
兩性關係 / 女人幫3487食藥署表示，月亮杯及衛生棉條屬於第二等級醫療器材，係透過物理性方式收集經血，達到使經血不外漏的目的。月亮杯（或稱月經量杯）通常由矽膠製成，衛生棉條通常使用棉、人造纖維或這兩種材質混合製成。
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國家隊口罩雙鋼印首日 高雄、台中兩地傳違法口罩事件
健康養生 / 消費生活2982媒體報導，口罩國家隊一員「淨新」，檢調單位發現在高雄原廠址外，在核可場地外建立醫藥口罩產線，食藥署副審查員郭旭棋表示，生產醫療要口罩必須有醫療器材許可證外，生產工廠也要符合GMP認證，雖然淨新在原廠址能生產醫藥口罩，但新設廠址未有GMP認證，因此生產口罩不合法。 -
網路購買哪些醫材不合法？ 1張圖帶消費者清楚了解
健康養生 / 消費生活5859購物越來越方便，只要滑手機、敲鍵盤、動動滑鼠，就能在網路上購買許多東西，餓的時候還可以線上訂餐。事實上，這幾年來，買賣醫療器材也能上網1指搞定。網際網路及電視購物等購物通路興起，醫療器材買賣管道日漸多元，衛福部也逐步開放販售平台，106年3月16日修正「藥商（局）得於通訊交易通路販賣之醫療器材及應行登記事項」。 -
進口醫用口罩納入邊境抽查檢驗 食藥署從源頭加強管制
醫藥衛生 / 醫藥話題2528為因應防疫所需，國人對於醫用口罩的需求與日俱增，進口量也大幅成長，我國醫用口罩今（109）年上半年進口量已突破5,400萬片，超過去（108）年全年進口量4,700萬片。為避免劣質醫用口罩產品輸入國內，食藥署修訂「輸入藥物邊境抽查檢驗辦法」，將醫用口罩納入邊境查驗，輸入醫用口罩除須有醫療器材許可證外，尚須符合抽查檢驗規定，依「一般醫用口罩」、「外科手術口罩」、「外科手術D2防塵口罩」不同口罩類別，進行細菌過濾效率、壓差、次微米過濾效率、呼吸氣阻抗等對應檢驗項目。 -
糖尿病成新國民病 正確使用血糖機確保測量準確性
醫藥衛生 / 常見疾病2609血糖機在我國屬第2等級醫療器材管理，民眾不可在網路販售。食藥署提醒民眾，在選購血糖機時，須在持有藥商許可執照店家或藥局購買，並詳閱包裝上是否有相關審核證號。 -
藥局湧現口罩排隊潮 關於口罩問題1次搞懂
健康養生 / 生活保健62上路第1天，許多藥局門口8點不到就出現排隊人潮，由於健保署口罩庫存查詢系統9點才正式上線，部分業者發號碼牌應急，但一百多個號碼牌一下子就發完，沒拿到的人頓時火冒三丈。 -
局部假牙如何保養？ 謹記假牙黏著劑使用6要領
健康養生 / 口腔植牙4018過年期間，家家戶戶圍爐團聚，或是至飯店餐廳享用豐盛年菜，但對於部分帶著假牙長輩來說，最怕吃到一半活動假牙突然鬆脫掉落，場面萬分尷尬。國泰綜合醫院牙科主任楊岳炤表示，老年人使用假牙的比率相當高，但有些人卻認為假牙不會壞就懶得清洗，事實上，每次用完假牙之後就應清洗，睡前更需要徹底清潔。 -
避免汞中毒損傷神經 110年起含汞血壓計將全面停產
健康養生 / 心臟血管2801中華民國藥師公會全聯會發言人張文靜表示，目前國內藥局幾乎不再販售含汞血壓計產品，絕大部分為電子式血壓計，已無汞中毒疑慮。民眾在購買相關醫材時，應該注意包裝上是否有衛生福利部核准字號。