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亞培第三代CGM出現重大安全風險 迄今已造成7人死亡
醫藥衛生 / 醫藥話題7875美國食品藥物管理局(FDA)今(2025)年12月2日發布最高級別的Class I召回警告指出,亞培(Abbott)公司旗下FreeStyle Libre 3及FreeStyle Libre 3 Plus連續血糖監測系統(CGM)部分感測器存在重大安全風險,可能顯示錯誤的低血糖數值,導致糖尿病患者錯誤治療,迄今已造成7人死亡、736人嚴重傷害。 -
本土3藥廠嚴重違反GMP出包 數10款藥物必須下架回收
醫藥衛生 / 藥品安全3526食藥署簡任技正陳映樺指出,杏輝已提交報告,說明原因,報告顯示,藥物異常原因在於賦形劑的處方設計不好、包裝藥品的密合度不好和品管流程問題等,並提出預防改正措施報告書。 -
知名藥廠杏輝再出包 安定性不合格藥品共達20項
醫藥衛生 / 藥品安全4451衛福部食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺表示,上述藥品下架原因為持續安定性試驗不合格,尚未到效期,但主要成分療效就降到9成以下,因此必須回收,部分藥品則是包材出問題。