焦點新聞
關鍵字：IRB
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再生醫療雙法明年上路 TPMS首度引進FACT國際認證
醫藥衛生 / 生醫產業11955國內《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》雙法，預計將於2026年1月1日正式上路，台灣正站上亞洲再生醫療制度創建的關鍵轉捩點，台灣精準醫學學會（TPMS）特別於2025年8月2至3日假台大醫院國際會議中心舉辦為期2天的「再生醫療臨床試驗教育訓練課程」。此次課程同步引入FACT（Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy）制度規範，現場齊聚超過百位來自臨床、產業與政策領域的關鍵人士，實為制度與實務全面接軌的重要里程碑。 -
台師大女足隊抽血霸凌風波！衛福部遭批甩鍋 允諾檢討
健康養生 / 最新消息8169台師大女足隊員抽血霸凌風波愈演愈烈，福部部長邱泰源上午於立院衛環社福委員會表示，該案正在調查中，主管機關是教育部，衛福部將一起釐清責任，調查清楚，予以究責，給予學生們妥善心理支持。對此，立委林淑芬相當不滿，批評衛福部甩鍋教育部，推說由教育部管理，但倫理審查委員會（IRB）係由衛福部審查，難道衛福部沒有一點需要檢討的地方？衛福部喊著依法行政，傷害這些女足隊孩子的始作俑者就是衛福部。 -
響應世界睡眠日 台灣睡眠呼吸中止症臨床數據調查啟動
健康養生 / 最新消息7555睡眠，不只是休息，更是健康的關鍵。睡眠呼吸中止症，是威脅健康的隱形殺手，不僅提高死亡率，更與失智、中風、心肌梗塞等疾病息息相關。科林睡得美居家睡眠檢測顯示，超過6成受測者為中重度患者，顯現此疾病的嚴重性。為提升民眾對睡眠健康的重視，台灣睡眠醫學學會與科林睡得美共同啟動「台灣首座睡眠呼吸中止症資料庫調查」，希望藉此累積臨床數據，提升民眾健康意識，遠離疾病威脅。 -
新藥研發上市須經過臨床試驗 臨床試驗3大重點1次掌握
醫藥衛生 / 生醫產業4421臨床試驗是以發現或證明藥品在臨床、藥理或其他藥學上之作用為目的，而於人體執行的科學研究，在執行前必須先經過食藥署及醫院人體試驗委員會（IRB）的嚴謹審查，充分評估其倫理、安全與科學性後，才會核准臨床試驗進行。我國在「藥品優良臨床試驗作業準則」（GCP）的管理架構下，規範臨床試驗中試驗主持人、試驗委託者、IRB等各角色的職責，食藥署亦負責執行查核以確保試驗過程符合GCP規範，透過層層把關的機制，來確保臨床試驗的品質並積極保障受試者的權益、安全與福祉。 -
捐血樣本研究新冠爆個資爭議 羅一鈞：有合法善盡告知
健康養生 / 最新消息2234衛福部血液基金會配合辦理「新冠病毒血清抗體監視系統」作業，用捐血者的血液留樣檢體進行研究，卻引發部分人士隱私上的疑慮。對此指揮中心今（10）日表示，這項作業是依照傳染病防治法以及實施辦法執行的公務常規監測，不必送倫理審查；加上檢體不會識別特定人士，請捐血者放心。 -
迎戰BA.5疫情！清冠二號投入抗疫 技術授權8家中藥廠
醫藥衛生 / 中醫養生2668近期中醫界最令人振奮的消息，是國家中醫藥研究所結合教學醫院及 GMP中藥廠，成功研發中藥「臺灣清冠一號、清冠二號」投入抗疫，更受到其他國家青睞。「清冠一號」已授權14家GMP中藥廠，在國家中醫藥研究所協助及藥廠共同努力之下，生產高品質「清冠一號」外銷國際，並於各國取得中成藥註冊、草藥顆粒登記、補充藥品藥證及膳食補充品登記。 -
頑性癲癇治療有突破！北榮引進聚焦式超音波 證實療效
醫藥衛生 / 醫院情報2483癲癇患者日常生活往往承受身心煎熬，如果又是「頑性癲癇」，在過去藥物控制不好，且一直苦無簡易有效的治療方法。台北榮總神經醫學中心引進「聚焦式超音波」，盼可改變此現況，他們將超音波能量安全地聚焦到癲癇發作點，降低腦部不正常放電，相關結果已在今年1月初發表於癲癇學界國際一流期刊《Epilepsia》。 -
清冠一號vs.清冠二號使用時機 未來輕症者想用都能用
健康養生 / 最新消息3766隨著「輕症居家照護」的發布以及有望啟動，有關COVID-19患者的治療方式中，有1項是國內自行研發的中藥「清冠一號」與「清冠二號」。