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關鍵字：國藥
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台灣GMP查核體系重藥品品質與安全 獲歐盟各國認可
醫藥衛生 / 藥品安全3255我國推動藥廠實施GMP已逾40年，食藥署於102年成為PIC/S組織成員，採用國際認可之PIC/S GMP標準，使我國藥品品質保證策略，從透過品質管控方式，進化為以嚴謹之製藥品質系統要求藥廠作業需全方面符合PIC/S GMP之規定。截至113年3月，我國已有239家製藥廠（含製劑、原料藥、醫用氣體及物流等）符合PIC/S GMP，食藥署亦依藥廠生產產品之劑型、作業內容及歷次檢查紀錄，每2至4年執行後續查核及不定期查核，透過穩健之PIC/S GMP查核體系持續確認製藥品質系統運作之穩定及一致性。 -
你有原廠藥迷思嗎？ 食藥署：學名藥與原廠藥同樣有效
健康養生 / 生活保健3131食品藥物管理署長吳秀梅表示，學名藥與原廠藥相似，具有相同主成分、劑量及劑型，稱為「三同藥」，須透過藥品生體相等性（BE）試驗來證明具有相同療效，而國產學名藥可以改善缺藥困境，民眾無須存有原廠較好的用藥迷思。 -
健保砍藥價是全民之福？ 專業藥師憂基層缺藥雪上加霜
醫藥衛生 / 醫藥話題8366健保署於22日公布今年藥價調整結果，將在4月起實施。健保署今年調整藥價，在1萬4000多種健保藥物中，共有4551項遭調降、僅17項升高，進一步分發現，藥價被砍最多的前3類藥物為心臟血管、神經系統、全身性抗感染劑用藥，新藥價於4月1日正式上路。 -
食藥署2度叩關成功 成為國際藥政主管機關聯盟準會員
健康養生 / 最新消息2971衛福部食藥署署長吳秀梅今（21）日宣布，台灣2度叩關國際藥政主管機關聯盟（ICMRA）成功，以「Taiwan Food and Drug Administration（TFDA）, Chinese Taipei」名義成為其中的一員。 -
基因治療藥品調劑里程碑 台大醫院基因治療調劑室揭牌
醫藥衛生 / 醫院情報3665「台大醫院基因治療調劑室」於2024年1月24日正式揭牌，在基因治療藥品調配踏出了重要的一步。台大醫院自2009年起開始調配臨床試驗案中以病毒作為載體的基因治療藥物，或其他病毒療法藥品，曾執行過25個相關之臨床試驗案。 -
全台僅9種藥物缺貨！食藥署：有8項已徵得專案進口
醫藥衛生 / 醫藥話題3536對於國內缺藥頻傳，食藥署今（22）日澄清，「藥品供應通報處理中心」自成立以來共接獲600餘件藥品短缺，但經調查評估多為無短缺或有建議替代藥品，僅9項為國內無替代藥品，目前已徵得8項替代藥品專案製造或輸入，其餘1項則正徵求中。 -
寒冬進補！藥師推中藥膳改善手腳冰冷 泡腳足浴助暖身
醫藥衛生 / 中醫養生3425藥師公會中藥發展委員會副主委王儀絜表示，冬季手腳冰冷的原因，通常是心臟功能或血液循環發生問題所導致， 中藥對於手腳冰冷調養，重在補氣、補血，使全身血液循環順暢。藥師公會中藥委員會推薦新的進補藥膳「黃金蟲草羊肉湯」，加入當歸、黃耆、大棗、玉米和生薑，燉煮出清湯底的一道藥膳，提供民眾冬季進補的新選擇。 -
高血壓病人吃這款藥竟有風險？ 食藥署啟動風險再評估
醫藥衛生 / 藥品安全3830高血壓病人若有服用含nifedipine成分藥品短效劑型，可能會使血壓急遽降低，導致腦部血液灌流等情況影響其他重要器官。為了確保民眾用藥安全，衛生福利部食品藥物管理署今（8）日宣布，將針對含nifedipine成分藥品短效劑型藥品啟動臨床效益及風險再評估。