關鍵字:安定性
-
重鬱症用藥「忻樂膠囊」驗出致癌物 食藥署回收6萬顆
醫藥衛生 / 藥品安全3405衛福部食藥署最新公告藥品回收最新下架資訊,治療重鬱症的「忻樂膠囊30毫克」,經加拿大藥廠安定性檢驗發現,其中內含致癌成分「亞硝胺」超過可接受的範圍,台灣接獲通報,限期於5月17日前完成6萬顆藥品回收作業。 -
台灣GMP查核體系重藥品品質與安全 獲歐盟各國認可
醫藥衛生 / 藥品安全3260我國推動藥廠實施GMP已逾40年,食藥署於102年成為PIC/S組織成員,採用國際認可之PIC/S GMP標準,使我國藥品品質保證策略,從透過品質管控方式,進化為以嚴謹之製藥品質系統要求藥廠作業需全方面符合PIC/S GMP之規定。截至113年3月,我國已有239家製藥廠(含製劑、原料藥、醫用氣體及物流等)符合PIC/S GMP,食藥署亦依藥廠生產產品之劑型、作業內容及歷次檢查紀錄,每2至4年執行後續查核及不定期查核,透過穩健之PIC/S GMP查核體系持續確認製藥品質系統運作之穩定及一致性。 -
痔瘡栓劑成分不足!心梗藥檢出不純物 食藥署下令回收
醫藥衛生 / 藥品安全3469食藥署今(26)日宣布回收2款藥物,分別是30批、超過7萬盒「日方痔瘡栓劑 (指示藥)」,及批號BBG101、約9.4萬錠「栓暢膜衣錠75毫克」。食藥署同時呼籲,請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。民眾倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論處方及其他適當藥品。
-
預防黃斑部病變補充葉黃素真有效? 這樣吃改變更有感
健康養生 / 營養美食3583隨著3C產品普及,民眾用眼比例大幅升高,眼睛長期接受光線慢性刺激之下,便容易引發視網膜血管受損,造成罹患黃斑部病變的年齡逐漸下降,黃斑部病變已不再是老年人的專利,其中,糖尿病患者罹患黃斑部病變的風險高於一般人,且失明機率更是一般人的25倍。因此,許多民眾會選擇服用含有葉黃素的複方保健食品,以預防黃斑部病變,究竟黃斑部病變是什麼?吃葉黃素真能有效預防嗎?葉黃素功效還有哪些呢?葉黃素要吃多久?葉黃素保健食品又有哪些呢? -
「腦速通膜衣錠」2批號近200萬錠回收 食藥署揭原因
醫藥衛生 / 藥品安全3376用於輔助治療末梢血液循環障礙的「腦速通膜衣錠」出包,食藥署日前宣布,因該藥品缺乏標準品無法進行安定性試驗,故回收2批號,共計超過2萬盒、近200萬顆藥錠,而廠商需在2月8日前完成作業,並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 -
廠商回報試驗結果出狀況 食藥署急召回這款過動症藥物
醫藥衛生 / 藥品安全3480食藥署表示,思有得持續性藥效膠囊33毫克其藥品批號M072007,經廠商主動通報,案內批號藥品於安定性試驗時發現,溶離度不符合原核准規格,故啟動回收作業。 -
高端疫苗合約公開後惹議! 疾管署澄清8大疑慮1次看懂
健康養生 / 最新消息3378疾管署今(17)日表示,針對昨日公開高端COVID-19疫苗採購契約後,各界所提相關疑問,包括為何高端疫苗還未通過EUA,就和疾管署完成議價與簽約,以及為何在通過EUA後,就於隔天簽署保密合約等8大疑慮。 -
XBB疫苗單日接種破3萬人 Novavax最快這日封緘放行
健康養生 / 最新消息3234新冠疫情近期升溫,民眾接種XBB疫苗意願隨之增加,疾管署今(15)日公布,上週五(1月12日)XBB疫苗接種人次首度超過單日3萬人,再創9月底開打以來單日新高紀錄!針對食藥署日前發現有近33萬劑Novavax XBB疫苗運送出包,其中16.5萬劑將辦理退運、銷毀,另外約16.4萬劑待檢驗、審核通過後,預計最快本週五封緘放行,下週缺貨之醫療院所即可恢復預約。