關鍵字:製藥
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NGS精準醫療東生華將廢水變黃金 總經理楊思源創新局
醫藥衛生 / NOW人物6460投身製藥業長達25個年頭的東生華總經理楊思源認為,製藥是個很有意義且助人助己的產業,不管是自行研發或從國外引進的藥物,幫助許多病人延長生命或改善生活品質,因此,對於這份工作始終保持著熱度。 -
台灣GMP查核體系重藥品品質與安全 獲歐盟各國認可
醫藥衛生 / 藥品安全3260我國推動藥廠實施GMP已逾40年,食藥署於102年成為PIC/S組織成員,採用國際認可之PIC/S GMP標準,使我國藥品品質保證策略,從透過品質管控方式,進化為以嚴謹之製藥品質系統要求藥廠作業需全方面符合PIC/S GMP之規定。截至113年3月,我國已有239家製藥廠(含製劑、原料藥、醫用氣體及物流等)符合PIC/S GMP,食藥署亦依藥廠生產產品之劑型、作業內容及歷次檢查紀錄,每2至4年執行後續查核及不定期查核,透過穩健之PIC/S GMP查核體系持續確認製藥品質系統運作之穩定及一致性。 -
日本小林製藥紅麴案受害者如何求償? 食藥署提2管道
健康養生 / 消費生活3138日本小林製藥紅麴案「非預期反應通報案件」最新通報件數為34件,其中6件是自日本自購小林製藥紅麴錠,其餘則是連續服用含有小林製藥紅麴原料的台灣製品。食藥署今(10)日表示,初步觀察發現,部分個案在暫停服用之後,腎臟功能已逐漸恢復。 -
抗生素南光克力欣注射液出包 食藥署:5.7萬瓶需回收
醫藥衛生 / 藥品安全3574第1線抗生素「南光克力欣注射液」因接獲醫院通報,藥品出現不明結晶,因此食藥署已下令,回收批號為2H3557、共計5萬7471瓶。南光克力欣注射液主要用於厭氣菌、鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌等具有感染性菌株所引起之感染症,屬於注射劑型,是第1線治療藥物,根據112年統計,該藥品健保市占率75%,年申報量52萬多瓶。 -
藥價連年砍!健保署邀藥廠溝通 拚年中完成修法防缺藥
醫藥衛生 / 全民健保3223為了節流,健保每年藥價調整,以期降低藥費支付在總額的占比,讓許多學名藥變成糖果藥,每顆只剩2、3元,本土藥廠叫苦連天。為此,健保署8日召開「113年健保藥品政策改革方案相關法規修正草案溝通會議」,針對「國產藥品給予優惠價格」達成協議,預計最快今年6、7月公布新辦法。 -
小林製藥紅麴案通報22件 食藥署:有疑義打1919查詢
健康養生 / 最新消息3122小林製藥紅麴保健食品爆出疑義,食藥署指出,截至113年4月2日,「全國健康食品、特殊營養食品及膠囊錠狀食品非預期反應通報系統」,已收到民眾食用相關產品之通報共計22件個案;同時,已收到使用含日本小林製薬公司紅麴原料相關產品之「國內業者主動通報預防性下架資訊」共計240件。 -
日本紅麴保健品食安風暴擴大 台31家業者主動通報下架
健康養生 / 最新消息3239日本小林製藥紅麴保健食安事件持續延燒,至少造成2人死亡、106人住院。我國食藥署統計,截至昨天晚間9時,共有31家業者主動通報,主動下架121筆相關產品,並提供專區民眾可上網查詢。食藥署署長吳秀美於上午記者會公布預防性下架回收的產品,包括,「DHC濃縮紅麴.膠囊食品」、「長春樂活紅麴膠囊」、「大研納豆紅麴Q10膠囊」、「大醫生技紅佢膠囊」等。 -
羅氏大藥廠與台灣東洋結盟 攜手打開抗癌產業新里程碑
醫藥衛生 / 醫藥話題2507為了提升對創新癌症治療的可及性,羅氏大藥廠股份有限公司(Roche)很榮幸地宣布自2024年4月1日起,將與台灣東洋藥品工業股份有限公司建立策略合作夥伴關係。這次合作,將結合羅氏身為國際藥廠的豐富研發製藥經驗,提供臨床試驗或學術研究案等服務,結合台灣東洋廣大通路優勢,透過雙方在醫療照護的投資,擴大治療大腸直腸癌、肺癌、神經膠母細胞瘤、乳癌、卵巢癌及子宮頸癌的藥物可及性,以照顧更多的台灣病友,為台灣抗癌產業打開新里程碑。