關鍵字:陳映樺
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本土3藥廠嚴重違反GMP出包 數10款藥物必須下架回收
醫藥衛生 / 藥品安全2793食藥署簡任技正陳映樺指出,杏輝已提交報告,說明原因,報告顯示,藥物異常原因在於賦形劑的處方設計不好、包裝藥品的密合度不好和品管流程問題等,並提出預防改正措施報告書。 -
知名藥廠杏輝再出包 安定性不合格藥品共達20項
醫藥衛生 / 藥品安全3417衛福部食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺表示,上述藥品下架原因為持續安定性試驗不合格,尚未到效期,但主要成分療效就降到9成以下,因此必須回收,部分藥品則是包材出問題。 -
杏輝療效不合格藥品全面回收 含喜癒痔軟膏共6項
健康養生 / 健康新知3635這6項藥品分別為「杏輝布咳樂液」及「若蘭仙施面皰凝膠」2款處方藥;「杏輝欣吉視點眼液」、「杏輝咳定舒糖漿」、「杏輝胃邁寧錠」、「杏輝喜癒痔軟膏」等4款指示藥。