全球第一款女性「威而鋼」Addyi 美核准上市

3333
【NOW健康 編輯部/綜合報導】
吃藥
▲全球第一款增進女性性慾藥物Addyi上市,該藥物號稱是女性「威而鋼」。

美國食品暨藥物管理局(FDA)在18日准許全球第一款增進女性性慾藥物Addyi上市。雖然該藥物號稱是女性「威而鋼」,但由於副作用嚴重,FDA要求藥品包裝必須加註明顯警語,因此Addyi可能無法如「威而鋼」般的暢銷。

Addyi由美國北卡羅來納州藥廠「萌芽製藥」(Sprout Pharmaceuticals)生產,化學名稱為「氟班色林(Flibanserin)」,適用對象是尚未進入更年期、卻性慾低落的女性。氟班色林可刺激大腦釋放化學物質,影響女性的情緒和性慾,原本作為抗抑鬱藥。

不過,Addyi並非服用後馬上見效,使用者得每日服用,時間長達數週至數月,才可能看到效果,且可能引起昏厥與嚴重低血壓等副作用。若與酒精或抗真菌劑(antifungals)藥物混合服用,副作用會更嚴重。FDA規定Addyi須經醫師開立處方箋、販售給患者。若患者服用八週後仍無改善,應立即停止服藥。

Addyi曾經因為效果不顯著,以及用後會出現噁心、暈眩、暈倒等副作用,而被FDA在2010年和2013年兩度駁回。後來經萌芽製藥贊助的支持者遊說一年後,聯邦諮詢小組今年6月意外以18票對6票的表決結果,對FDA推薦Addyi,FDA從善如流。

衛福部食品藥物管理署科長王博譽表示,因尚未有藥廠向該署提出申請,無法推估Addyi在國內最快何時能上市。國內僅有男性壯陽藥如威而鋼、樂威壯等,沒有刺激女性性慾的藥物。

王博譽說明,國外上市新藥來台申請藥證,需經臨床試驗、藥物動力學等審查程序,確認用藥安全且有效,才可能核發藥物許可證,行政審查約需1年。因此短時間國內並無法見到Addyi上市。

分享此文:
請往下滑,繼續閱讀推薦好文
資料讀取中....