關鍵字:國藥
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台灣GMP查核體系重藥品品質與安全 獲歐盟各國認可
醫藥衛生 / 藥品安全3964我國推動藥廠實施GMP已逾40年,食藥署於102年成為PIC/S組織成員,採用國際認可之PIC/S GMP標準,使我國藥品品質保證策略,從透過品質管控方式,進化為以嚴謹之製藥品質系統要求藥廠作業需全方面符合PIC/S GMP之規定。截至113年3月,我國已有239家製藥廠(含製劑、原料藥、醫用氣體及物流等)符合PIC/S GMP,食藥署亦依藥廠生產產品之劑型、作業內容及歷次檢查紀錄,每2至4年執行後續查核及不定期查核,透過穩健之PIC/S GMP查核體系持續確認製藥品質系統運作之穩定及一致性。 -
你有原廠藥迷思嗎? 食藥署:學名藥與原廠藥同樣有效
健康養生 / 生活保健3768食品藥物管理署長吳秀梅表示,學名藥與原廠藥相似,具有相同主成分、劑量及劑型,稱為「三同藥」,須透過藥品生體相等性(BE)試驗來證明具有相同療效,而國產學名藥可以改善缺藥困境,民眾無須存有原廠較好的用藥迷思。 -
健保砍藥價是全民之福? 專業藥師憂基層缺藥雪上加霜
醫藥衛生 / 醫藥話題9502健保署於22日公布今年藥價調整結果,將在4月起實施。健保署今年調整藥價,在1萬4000多種健保藥物中,共有4551項遭調降、僅17項升高,進一步分發現,藥價被砍最多的前3類藥物為心臟血管、神經系統、全身性抗感染劑用藥,新藥價於4月1日正式上路。 -
食藥署2度叩關成功 成為國際藥政主管機關聯盟準會員
健康養生 / 最新消息3316衛福部食藥署署長吳秀梅今(21)日宣布,台灣2度叩關國際藥政主管機關聯盟(ICMRA)成功,以「Taiwan Food and Drug Administration(TFDA), Chinese Taipei」名義成為其中的一員。 -
基因治療藥品調劑里程碑 台大醫院基因治療調劑室揭牌
醫藥衛生 / 醫院情報4403「台大醫院基因治療調劑室」於2024年1月24日正式揭牌,在基因治療藥品調配踏出了重要的一步。台大醫院自2009年起開始調配臨床試驗案中以病毒作為載體的基因治療藥物,或其他病毒療法藥品,曾執行過25個相關之臨床試驗案。 -
全台僅9種藥物缺貨!食藥署:有8項已徵得專案進口
醫藥衛生 / 醫藥話題4320對於國內缺藥頻傳,食藥署今(22)日澄清,「藥品供應通報處理中心」自成立以來共接獲600餘件藥品短缺,但經調查評估多為無短缺或有建議替代藥品,僅9項為國內無替代藥品,目前已徵得8項替代藥品專案製造或輸入,其餘1項則正徵求中。 -
寒冬進補!藥師推中藥膳改善手腳冰冷 泡腳足浴助暖身
醫藥衛生 / 中醫養生4113藥師公會中藥發展委員會副主委王儀絜表示,冬季手腳冰冷的原因,通常是心臟功能或血液循環發生問題所導致, 中藥對於手腳冰冷調養,重在補氣、補血,使全身血液循環順暢。藥師公會中藥委員會推薦新的進補藥膳「黃金蟲草羊肉湯」,加入當歸、黃耆、大棗、玉米和生薑,燉煮出清湯底的一道藥膳,提供民眾冬季進補的新選擇。 -
高血壓病人吃這款藥竟有風險? 食藥署啟動風險再評估
醫藥衛生 / 藥品安全4169高血壓病人若有服用含nifedipine成分藥品短效劑型,可能會使血壓急遽降低,導致腦部血液灌流等情況影響其他重要器官。為了確保民眾用藥安全,衛生福利部食品藥物管理署今(8)日宣布,將針對含nifedipine成分藥品短效劑型藥品啟動臨床效益及風險再評估。