關鍵字:安定性
-
治皮膚細菌感染症「膚斯得乳膏」pH偏低 回收2.3萬支
醫藥衛生 / 藥品安全2853食藥署在今(26)日發表藥品回收訊息,提到由明則實業有限公司出品的「膚斯得乳膏2%」 (FUTEN CREAM 2%),因為接到廠商主動通報,案內批號藥品於進行持續性安定性試驗時發現pH值低於原核准規格,故啟動回收。 -
健保年申報用量7千瓶 這款補血劑效期縮減回收47萬瓶
醫藥衛生 / 藥品安全2841食藥署在今(25)日宣布,由信東生技股份有限公司開發的「美達研-益舒注射液」,因廠商主動通報,案內部份批號藥品於進行安定性試驗時發現主成分含量項目不符合規格,故啟動回收多達19批的產品,共47萬瓶。 -
祛痰藥「痰止膠囊」溶離度差!恐影響藥效 回收11萬顆
醫藥衛生 / 藥品安全2674食藥署今(10)日公告,友華生技醫藥股份有限公司的「痰止膠囊300毫克」Ectrin Capsules 300mg,因廠商主動通報,案內藥品批號於進行持續性安定性試驗時發現溶離度結果不符合規格,故啟動回收。 -
「萬博黴素」抗生素主成分近下限! 回收1批約960瓶
醫藥衛生 / 藥品安全2722食藥署今(4)日公布,由永豐化學工業股份有限公司製造的抗生素「萬博黴素懸液用粉(安莫西林)」在持續性安定性試驗時發現主成分含量項目檢驗結果趨近規格下限,廠商主動通報後,啟動回收作業,回收數量共1批,近960瓶。 -
麥迪森單劑式「口樂漱口液」主成分不足 共回收21萬瓶
醫藥衛生 / 藥品安全2211如果你有使用漱口水的習慣,記得看看手邊有沒有這款產品。食藥署公布漱樂漱口水因產品主成分不足,需要下架回收。食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示,依照規定主成分含量需在標示值建議的110%,不可低於90%也不能高於110%,但該產品的主成分含量僅88%,因此需啟動回收。 -
牙周炎用「芽固康牙科用軟膏」異常! 回收近3500支
醫藥衛生 / 藥品安全2772食藥署今(14)日公布,由台灣汎生製藥廠股份有限公司製造的「芽固康牙科用軟膏2%」於長期安定性試驗中發現產品外觀顏色異常,廠商主動通報後,啟動回收作業,回收數量共3批,近3500支軟膏。 -
食藥署公布1漱口水與2款藥膏回收消息 部分可自己買
醫藥衛生 / 藥品安全3001食藥署在今日公布將回收3款藥品,其中處方藥物「康護寧消炎殺菌漱口液劑」發現不純物超標;同時另兩款為軟膏,愈安與益納兩款的適應症分別為濕疹與皮膚粗糙。 -
寶齡富錦「克菌寧潔淨液」主成分不足 回收1批500桶
醫藥衛生 / 藥品安全2204由寶齡富錦生技股份有限公司開發的乾洗手產品「克菌寧潔淨液 0.5%」 (EASY ANTISEPTIC CLEANSING SOLUTION 0.5%)因廠商主動通報有1批產品在進行持續性安定性試驗時發現主成分含量偏離原核准規格,啟動回收。