關鍵字:溶離度
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重鬱症用藥「樂心平」釋出劑量不足 回收3批共逾2萬顆
醫藥衛生 / 藥品安全2209食藥署在26日公布新的藥品回收公告,其中由台育化學製藥廠股份有限公司生產的藥品「"台裕"樂心平膠囊60毫克 Lexinping Capsules 60mg "Tai Yu"」,因藥廠主動通報溶離度不合格,需下架回收。該藥品主成分為DULOXETINE HYDROCHLORIDE,主要用於:重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。食藥署藥品組科長洪國登表示,該藥品是因廠商主動通報,因部分藥物之溶離度不符規格,患者服用後的效果恐怕不夠好,因此啟動回收程序。健保年用量不到1千顆,市占率約0.1%,這次的下架不至於影響民眾用藥權益。 -
祛痰藥「痰止膠囊」溶離度差!恐影響藥效 回收11萬顆
醫藥衛生 / 藥品安全2674食藥署今(10)日公告,友華生技醫藥股份有限公司的「痰止膠囊300毫克」Ectrin Capsules 300mg,因廠商主動通報,案內藥品批號於進行持續性安定性試驗時發現溶離度結果不符合規格,故啟動回收。 -
治攝護腺肥大排尿症狀「護列淨」膠囊 主成分太少回收
醫藥衛生 / 藥品安全2763食藥署在5月31日發表新的藥品回收公告,指出治療攝護腺肥大引起排尿障礙的藥品:「信東」護列淨持續釋放膠囊0.2毫克 (Holigin S.R. Capsules 0.2mg),因溶離度檢驗未符合規格,回收下架。 -
年用量2.4億顆「便通樂」主成分不足 回收1批約90萬顆
醫藥衛生 / 藥品安全2757能夠緩解便秘,在台灣相當多人使用的「便通樂」膜衣錠,含量測定與容離度試驗結果不符規定,共有1批約90萬顆的藥品需回收。雖該藥品在國內年用量達到2.4億顆,市占率近9成,不過仍有其他相似藥品供替代使用。
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衛采「可使保朗膠囊」溶離度不符 回收5批共120萬顆
醫藥衛生 / 藥品安全2940衛福部食藥署在今(9)日公布新的藥品回收消息。食藥署說明,市占100%,目前該成分僅有這款藥品有的「可使保朗膠囊」因發生溶離度不符預期情形,將在3月24日前回收5批藥品,共120萬顆。 -
焦慮用藥安寶寧錠溶離度違規 10月17日前須全面回收
醫藥衛生 / 藥品安全3412今(6)日衛福部食藥署發布,108年9月生產1批「安寶寧錠2毫克」(Alpragin Tablets 2mg),因有效期限內安定性測試的溶離度結果不符合規定,必須全面回收,總數有19.3萬錠,10月17日前生產商必須完成作業。