關鍵字:藥事法
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高端遭爆僅第1批有檢驗? 食藥署澄清:45批逐批檢驗
健康養生 / 最新消息3764高端新冠疫苗從疫情爆發至今爭議不斷,除採購合約遭質疑外,近日更傳出,高端疫苗僅有第1批號出來後有做檢驗。食藥署回應,共受理高端公司申請45批、566萬4,743劑新冠肺炎疫苗檢驗封緘案,每批疫苗在派員赴倉儲現場查核取樣後,皆送回國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、鋁含量、CpG含量、無菌試驗、細菌內毒素試驗、總蛋白含量、異常毒性試驗、抗原含量及效價等11項檢驗,直到檢驗與審查皆合格後,才會核發封緘證明書放行封緘。 -
海關抓到瘦瘦筆仿冒品!全數銷毀 食藥署籲勿輸入販售
醫藥衛生 / 藥品安全4179食藥署藥品組簡任技正楊博文指出,國內目前核准相同英文品名(Ozempic)的藥品許可證,海關則零星查到無中文標示、無我國核准許可證字號的相關藥品,證實為非屬台灣核准藥品,療效和安全性未經確認,使用後可能產生危害,因此全數銷毀。 -
美國查獲大量假瘦瘦筆 食藥署:製造或輸入最重關10年
醫藥衛生 / 藥品安全4578「瘦瘦筆」是指含腸泌素用藥,食藥署共核准4款,分別是每周使用「易週糖」(Trulicity)」、「胰妥讚(Ozempic)」,與每天使用的「善纖達(Saxenda)」、「胰妥善(Victoza)」,其中只有「善纖達」可用於減重,其他3款屬於適應症外使用,此外,值得注意的是,腸泌素用藥均為處方用藥,如果沒有處方箋,藥局不得私下販售。 -
瘦瘦筆偽藥流入台灣! 食藥署提醒:無中文標示別亂買
醫藥衛生 / 藥品安全4001食藥署副署長陳惠芳指出,「瘦瘦筆」是指含腸泌素用藥,我國共核准4款腸泌素用藥,包括「易週糖」(Trulicity)、「胰妥讚」(Ozempic)、「善纖達」(Saxenda)和「胰妥善」(Victoza),皆為處方用藥,需經醫師開立處方箋。 -
藥事法修正公告!必要藥品清單擴增至481種 刪除34項
醫藥衛生 / 藥品安全3852食藥署今(1)日上午公布修正藥事法第27條之2「必要藥品」清單,擴大品項至481項,其中新增117項、刪除34項,尤其以抗感染藥品(29個品項)、抗腫瘤及免疫調節劑(19個品項)、心血管藥品(12個品項)等藥品新增項目最多。 -
亂吃藥恐致病情惡化! 食藥署揭正確用藥「5不」原則
醫藥衛生 / 藥品安全3841許多民眾吃安眠藥習慣「吃好到相報」,連其他藥物也是如此,台北市藥師公會前理事長張文靜表示,機車、汽車、腳踏車可以共享,但藥物可不行,每個人身體狀況、疾病程度不一樣,對自己來說,是治病藥物,但卻可能是別人的毒藥,不可不慎。 -
苯巴比妥、氯二氮平納4級管制藥 衛福部:12月起實施
醫藥衛生 / 藥品安全4040衛福部副署長陳惠芳表示,為強化苯巴比妥複方製劑及氯二氮平複方製劑的管理,衛福部報請行政院核定修正「管制藥品分級及品項」(院臺衛字第1121033451號公告),將前述製劑納為第4級管制藥品管理,並自112年12月1日生效正式實施。 -
「無良床墊稱能治癌」北市衛生局開罰20萬 命停止販售
健康養生 / 消費生活3726週刊報導在台北市士林出現無良業者,推銷床墊時竟說「癌症病患躺床之後癌症就沒了」、「孕婦睡過之後,孩子變得很好帶」這些驚人言論,明顯違法,並造成癌友延誤治療。北市衛生局實際查核,除了罰款以外並要求停止販售。