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關鍵字：藥品組
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藥物引進太慢？食藥署喊冤 公開去年新藥縮短審核時間
醫藥衛生 / 生醫產業2292食藥署表示，國內去年共核准核准134件新成分新藥，其中28項為癌症新藥，佔最多數。 -
食藥署公布1漱口水與2款藥膏回收消息 部分可自己買
醫藥衛生 / 藥品安全3001食藥署在今日公布將回收3款藥品，其中處方藥物「康護寧消炎殺菌漱口液劑」發現不純物超標；同時另兩款為軟膏，愈安與益納兩款的適應症分別為濕疹與皮膚粗糙。 -
寶齡富錦「克菌寧潔淨液」主成分不足 回收1批500桶
醫藥衛生 / 藥品安全2204由寶齡富錦生技股份有限公司開發的乾洗手產品「克菌寧潔淨液 0.5%」 （EASY ANTISEPTIC CLEANSING SOLUTION 0.5%）因廠商主動通報有1批產品在進行持續性安定性試驗時發現主成分含量偏離原核准規格，啟動回收。 -
這幾類降血脂藥成分恐傷肝、胰臟！ 食藥署要求加警語
醫藥衛生 / 藥品安全2847食藥署在28日發布公告，指出使用fibrate類及statin類藥品，可能引起胰臟炎或肝臟相關不良反應。食藥署修訂含choline fenofibrate及fenofibrate成分藥品中文仿單之禁忌症與警語，增列「膽結石」、「嚴重肝功能不良（包括不明原因的持續性肝功能異常）」等項，並加註肝功能不良及胰臟炎風險等相關警語。 -
輝瑞高血壓藥出現亞硝酸類不純物 已賣出26萬顆急回收
醫藥衛生 / 藥品安全2362衛福部食藥署今（3）日發出國際大廠輝瑞的心臟病用藥「恩久平膜衣錠10毫克」（ACCUPRIL F.C. TABLETS 10 MG）因國外提出回收警訊，表示藥品中檢驗發現不純物含量不符合國際限量規範，啟動回收。 -
急性外耳炎「舒耳爽」滴劑 防腐賦形劑不足回收2萬劑
醫藥衛生 / 藥品安全5280衛福部食藥署今（21）日公告用於治療急性外耳炎的「舒耳爽耳用滴劑」（Siproxan Otic Drops）因賦形劑含量不符合規格，啟動回收。食藥署表示，醫師與藥師可用其他成分的藥劑取代，同時使用這批藥品不會有副作用或藥效降低。 -
嘉惠兒童病友4項新藥納入健保給付 1張圖表完整告訴你
醫藥衛生 / 全民健保2583健保署藥品組組長戴雪詠表示，決定給付兒童治療用藥時，安全性與耐受性乃是第一考量，2月17日藥物共擬會議決議開放、放寬下列4項藥物給付。 -
衛采「可使保朗膠囊」溶離度不符 回收5批共120萬顆
醫藥衛生 / 藥品安全2941衛福部食藥署在今（9）日公布新的藥品回收消息。食藥署說明，市占100%，目前該成分僅有這款藥品有的「可使保朗膠囊」因發生溶離度不符預期情形，將在3月24日前回收5批藥品，共120萬顆。