關鍵字:陳惠芳
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3款新冠快篩難證明對XBB有效仍可賣 食藥署揭2大原因
醫藥衛生 / 藥品安全3475日前有醫師透露國內快篩試劑出現「偽陰性」情形,食藥署在6月要求43件經專案核准的業者,交XBB準確度評估報告。目前3件專案核准還在使用中的3款快篩業者未提出檢測評估報告,但因食藥署未接獲國際警訊,指稱快篩可能對XBB效果不彰,因此目前仍可繼續銷售。 -
治療缺鈣「意欣立樂鈣乳劑」蓋子有不明物 回收5千瓶
醫藥衛生 / 藥品安全3663食藥署表示,「意欣立樂鈣乳劑」(衛部藥製字第058037號)這款藥品的主成分為「CALCIUM PHOSPHATE TRIBASIC (CALCIUM PHOSPHATE), VITAMIN A WATER MISCIBLE, VITAMIN A (VITAMIN A + VITAMIN D3)」適應症為鈣及維生素A、D缺乏症之治療。 -
皮膚細菌感染軟膏pH值低於原規格 預防性回收3.4萬支
醫藥衛生 / 藥品安全3322衛福部食藥署在今(14)日發表藥品回收公告,說明:膚斯得乳膏2%(FUTEN CREAM 2%)因為廠商主動通報,案內藥品部分批號藥品於進行持續性安定性試驗時發現pH值偏離原核准規格,啟動預防性回收。 -
氣喘過敏小心!2款鼻噴劑控貨中 食藥署說明替代藥品
醫藥衛生 / 藥品安全3597食藥署在今(9)日表示,用於治療氣喘的鼻噴劑輔舒酮因受到全球供應鏈影響與國內需求增加而供不應求,需控貨供應。食藥署副署長陳惠芳表示,輔舒酮與艾敏釋這兩項藥物目前正在控貨中,供應的替代藥品給醫療院所參考。 -
攝護腺肥大用藥「護列淨」 藥效衰退回收12批170萬顆
醫藥衛生 / 藥品安全3896攝護腺肥大患者注意!食藥署今(7)日公布主要用於治療前列腺肥大症所伴隨的排尿障礙的「信東」護列淨持續釋放膠囊0.2毫克(Holigin S.R. Capsules 0.2mg),共需回收170萬顆。 -
抗癲癇藥「郝癲易膜衣錠」原料檢出雜質 回收147萬顆
醫藥衛生 / 藥品安全3467食藥署在今(28)日公布藥品回收公告,食藥署表示,由賽諾菲股份有限公司製造的「赦癲易膜衣錠」500公絲(SABRIL FILM-COATED TABLETS 500MG;衛署藥輸字第021847號)因國外發出回收警訊,且廠商因藥品之原料於檢驗時發現含有雜質,故啟動回收。 -
治療注意力不足過動症藥物效果不如預期! 回收11萬顆
醫藥衛生 / 藥品安全3729食藥署今(25)日公布「友華生技」旗下友霖生技醫藥股份有限公司生產之「思有得持續性藥效膠囊44毫克」(Methydur Sustained Release Capsules 44mg),因廠商主動通報,案內批號藥品於持續性安定性試驗時發現,溶離度檢驗不符合原核准規格,故啟動回收。 -
食藥署擴大「必要藥品清單」近百項藥品 抗感染類最多
醫藥衛生 / 藥品安全3699戰爭等狀況造成缺藥的問題不容忽略,食藥署預告修正「藥事法第27條之2必要藥品清單」,以因應疫情、俄烏戰爭、通膨、因解封傳染病增加的關係,各國傳出藥品供應穩定性之問題。本次修正後的必要藥品將增加至479項,其中新增最多的,分別為「抗感染藥品」(共25項)、細胞毒性與輔助類化療藥品(共19項),及心血管藥品(共12項)。