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關鍵字：食藥署藥品組
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擦灰指甲藥自覺症狀改善可停藥？ 沒徹底根治易復發
健康養生 / 健康新知4689食藥署藥品組科長楊博文表示，部分民眾發現自己有灰指甲或香港腳，有時不太好意思就醫，會到藥局買成藥，然而灰指甲與香港腳藥物比較特殊，需要長時間使用才會完全殺死黴菌。比較常見的NG行為，就是病況稍微改善，就擅自停藥沒有持續，這樣不但容易復發外，症狀改善期間，仍然會有黴菌沾擾到其他物體。 -
10月起醫用笑氣須追蹤溯源 業者違規最重罰200萬
醫藥衛生 / 醫藥話題3674食藥署藥品組科長楊博文表示，醫療用笑氣必須在核可GMP製藥廠生產，加強笑氣流向管制，10月開始每個月10日，生產廠商都必須將生產笑氣流向，輸入到藥品追蹤追溯系統，若廠商未能如實登入，先會輔導業者遵守法規，如果業者仍然違法，衛生單位就依藥事法開罰3萬至200萬元罰鍰。 -
疼痛科醫師反對tramadol止痛藥禁用條款 食藥署說明
醫藥衛生 / 藥品安全5011疼痛醫學會理事•台中榮總疼痛科主任醫師吳志成表示，臨床面對中重度疼痛，多會使用tramadol成分類嗎啡類止痛藥品，例如癌症患者，作用原理在於藥物能調控或抑制中樞神經傳遞痛覺訊號，讓痛覺抵達大腦訊號減弱，達到止痛目的，由於類嗎啡類止痛藥品同樣也是管制藥品，必須要有醫師處方才能使用。 -
國內3家疫苗廠9月人體試驗 現有防疫旅館不敷使用
健康養生 / 健康新知2646指揮中心社區防疫組副組長楊靖慧表示，目前除了國光已經核准人體試驗外，其他3間疫苗廠商預計在8月底，將會向食藥署提出申請，順利就可以在9月開始人體試驗；如果疫苗研發成功，生產數量會有多少？楊靖慧補充，將會按照第1期與第2期人體試驗結果，確認有效性之後，才能確定相關數字。 -
首例國產新冠疫苗本周人體試驗第1期 最快明年3月發證
醫藥衛生 / 醫藥話題2753食藥署藥品組副組長吳明美表示，食藥署邀集專家學者討論國光生技申請案，目前有條件核准第1期臨床試驗，但須補齊部分技術性資料，只要補上資料核可，最快本周就能將疫苗施打在人體，將由台大醫院負責。 -
說好採購千人份瑞德西韋竟跳票？ 食藥署證實搶貨失敗
健康養生 / 健康新知4481食藥署藥品組科長張連成表示，目前積極與吉立亞台灣分公司接洽，如果確定美國吉立亞總公司確定可以給台灣多少數量瑞德西韋，台灣官方會馬上啟動，用最快的方式讓藥品通關；但由於新冠疫情嚴峻，各國都在爭取瑞德西韋，因此吉立亞台灣分公司也不能確定到底台灣能取得多少數量。 -
36款胃藥恐致癌國人每年吃8千萬顆 食藥署8月1日禁用
醫藥衛生 / 藥品安全3135食藥署藥品組科長洪國登表示，ranitidine成分在國際研究發現，隨著儲存時間拉長與室內高溫影響下，會增加N-亞硝基二甲胺（NDMA）含量，目前發現身體NDMA每日接受量約96 ng，超過就有致癌風險，擔心含ranitidine成分藥品保存時間太長或不佳，導致癌症風險，考慮有其他替代藥，因此公告相關藥品停用。 -
藥廠紓困實施僅3家申請 食藥署：期限到明年6月底
醫藥衛生 / 生醫產業2653食藥署藥品組科長黃玫甄表示，在中國大陸等原料藥產地停工下，民間有漲價預期，擔心生產成本增加，導致資金運作困難，或生產量無法滿足市場，因此希望政府能協助廠商渡過難關，所以食藥署計畫提出藥廠紓困相關方案。