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關鍵字：NDMA
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「雅脂妥膜衣錠」預防性回收 傳印度原料藥不純物超標
醫藥衛生 / 藥品安全2365降血脂藥物「"優生"雅脂妥膜衣錠10毫克」，食藥署接獲廠商通報，印度購買原料藥，在他國傳出不純物超標，雖然在台灣檢驗安全合格，生產商優生製藥廠仍決定主性預防性，共計有12批共計200萬顆，須在5月7日前全面回收。 -
手上有這2款糖尿病用藥注意！ 預計1千8百萬顆將回收
醫藥衛生 / 藥品安全3657食藥署藥品組科長洪國登表示，去年底開始陸續有國外資訊通報，主成分metformin藥品，容易殘留致癌物N-亞硝基二甲胺（NDMA），當時要求生產業者需檢驗原料，確認沒有NDMA才能生產，但發現就算原料沒有NDMA，藥物成品仍會隨機出現NDMA，不清楚實際原因，因此在8月起要求業者逐批檢查才能出貨。 -
糖尿病藥品檢出致癌物NDMA 共9批235萬顆全面回收
醫藥衛生 / 藥品安全2633食藥署藥品組科長洪國登表示，第2型糖尿病第1線用藥主成分metformin，製作完成品後，不明原因可能殘留致癌物「N-亞硝基二甲胺」（NDMA），因此食藥署今年開始要求所有主成分metformin藥品，都要逐批檢驗NDMA含量，必須最大容許量低於96ng/日標準，一旦超過就要回收。 -
國產大藥廠生產頻出包 恐怕主成分劑量不符或致癌疑慮
健康養生 / 健康新知3084國產製藥大廠杏輝，食藥署認為嚴重違反PIC/S GMP規定，多達20款藥物因主成分含量未到效期就變低，也有外觀顏色改變等問題，遭食藥署要求下架回收，杏輝董事長公開道歉，也在額外主動回收3款藥物；另外，國產糖尿病藥物「正和驅糖樂持續錠500毫克」，因檢出致癌物質，也須期限內須回收4,300萬顆。 -
糖尿病藥metformin不純物質恐致癌 食藥署：逐批檢查
醫藥衛生 / 藥品安全3892飲食西化，又缺乏運動，台灣第2型糖尿病患者人數逐年增加，中華民國糖尿病衛教學會調查發現，第2型糖尿病人口已超過230萬人，而metformin為主要用藥。 -
36款胃藥恐致癌國人每年吃8千萬顆 食藥署8月1日禁用
醫藥衛生 / 藥品安全2842食藥署藥品組科長洪國登表示，ranitidine成分在國際研究發現，隨著儲存時間拉長與室內高溫影響下，會增加N-亞硝基二甲胺（NDMA）含量，目前發現身體NDMA每日接受量約96 ng，超過就有致癌風險，擔心含ranitidine成分藥品保存時間太長或不佳，導致癌症風險，考慮有其他替代藥，因此公告相關藥品停用。 -
胃藥「悅擬停」存放不當恐致癌 廠商急回收720萬顆
醫藥衛生 / 常見疾病3399食藥署日前追蹤國際藥品安全訊息，發現美國FDA及歐洲EMA發布相關訊息，含ranitidine藥品中不純物N-亞硝基二甲胺（N-Nitrosodimethylamine,NDMA）含量，將隨著儲存時間增加或儲存高於室溫下而上升，進而導致NDMA含量可能超出每日可接受攝取量。為此，美國FDA及歐洲EMA已要求含ranitidine藥品全面下市或停止銷售。 -
藥安不如食安？ 消基會重批食藥署
健康養生 / 消費生活2554藥安不如食安？降血壓藥頻傳含有致癌物，引起患者用藥疑慮，中華民國消費者文教基金會指出，目前台灣透過「食安5環」、「5非系統」嚴格把關食安，然衛生福利部食品藥物管理署對藥安卻有不足，降血壓藥事件連環爆，除了下架外，並無其他具體作為，以致藥安政策一再破功。