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關鍵字：食藥署藥品組
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健保年申報用量7千瓶 這款補血劑效期縮減回收47萬瓶
醫藥衛生 / 藥品安全2514食藥署在今（25）日宣布，由信東生技股份有限公司開發的「美達研－益舒注射液」，因廠商主動通報，案內部份批號藥品於進行安定性試驗時發現主成分含量項目不符合規格，故啟動回收多達19批的產品，共47萬瓶。 -
這類抗生素恐增耳毒性風險須加註警語 92張藥證受影響
醫藥衛生 / 藥品安全2064食藥署彙整國內外資料，重新評估aminoglycoside類藥品的臨床效益及風險，並提藥品安全評估諮議小組討論，決定於該類注射、口服及耳部給藥劑型藥品中文仿單之「警語及注意事項」及「副作用、不良反應」等段落加刊「具粒線體基因突變病人與耳毒性風險」及「耳毒性」之相關安全性資訊，並統一修訂該類耳部給藥劑型藥品之「禁忌症」為「對本產品所含成分過敏之病人」及「鼓膜穿孔之病人」。 -
祛痰藥「痰止膠囊」溶離度差！恐影響藥效 回收11萬顆
醫藥衛生 / 藥品安全2386食藥署今（10）日公告，友華生技醫藥股份有限公司的「痰止膠囊300毫克」Ectrin Capsules 300mg，因廠商主動通報，案內藥品批號於進行持續性安定性試驗時發現溶離度結果不符合規格，故啟動回收。 -
「萬博黴素」抗生素主成分近下限！ 回收1批約960瓶
醫藥衛生 / 藥品安全2427食藥署今（4）日公布，由永豐化學工業股份有限公司製造的抗生素「萬博黴素懸液用粉（安莫西林）」在持續性安定性試驗時發現主成分含量項目檢驗結果趨近規格下限，廠商主動通報後，啟動回收作業，回收數量共1批，近960瓶。 -
台灣外銷埃及原料藥出包 青光眼原料藥不純物超標回收
醫藥衛生 / 藥品安全1989由臺灣永光化學工業股份有限公司第二廠生產的「『臺灣永光』貝美前列素」（Bimatoprost“Everlight”）不純物超標需要回收。 -
手邊有這藥先別吃！ 適脈旺糖衣錠顏色變異23萬顆回收
醫藥衛生 / 藥品安全2705食藥署在今（19）日公布藥品回收訊息，1項用於舒緩末梢血液循環障礙的藥品「適脈旺糖衣錠10毫克」（SERMION TABLETS 10MG），因藥品有顏色異常情形而回收。食藥署藥品組科長洪國登表示，食藥署是接到藥品不良品通報，提到這款藥品「顏色異常」，故啟動回收。本批（FR9535）共有23萬顆，根據健保署的統計資訊顯示，該藥品年用量為630萬顆，市占率約6成，不過這次回收應當不影響患者權益。 -
牙周炎用「芽固康牙科用軟膏」異常！ 回收近3500支
醫藥衛生 / 藥品安全2379食藥署今（14）日公布，由台灣汎生製藥廠股份有限公司製造的「芽固康牙科用軟膏2%」於長期安定性試驗中發現產品外觀顏色異常，廠商主動通報後，啟動回收作業，回收數量共3批，近3500支軟膏。 -
藥物引進太慢？食藥署喊冤 公開去年新藥縮短審核時間
醫藥衛生 / 生醫產業2071食藥署表示，國內去年共核准核准134件新成分新藥，其中28項為癌症新藥，佔最多數。