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關鍵字：食藥署藥品組
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藥物引進太慢？食藥署喊冤 公開去年新藥縮短審核時間
醫藥衛生 / 生醫產業2293食藥署表示，國內去年共核准核准134件新成分新藥，其中28項為癌症新藥，佔最多數。 -
食藥署公布1漱口水與2款藥膏回收消息 部分可自己買
醫藥衛生 / 藥品安全3001食藥署在今日公布將回收3款藥品，其中處方藥物「康護寧消炎殺菌漱口液劑」發現不純物超標；同時另兩款為軟膏，愈安與益納兩款的適應症分別為濕疹與皮膚粗糙。 -
寶齡富錦「克菌寧潔淨液」主成分不足 回收1批500桶
醫藥衛生 / 藥品安全2205由寶齡富錦生技股份有限公司開發的乾洗手產品「克菌寧潔淨液 0.5%」 （EASY ANTISEPTIC CLEANSING SOLUTION 0.5%）因廠商主動通報有1批產品在進行持續性安定性試驗時發現主成分含量偏離原核准規格，啟動回收。 -
輝瑞高血壓藥出現亞硝酸類不純物 已賣出26萬顆急回收
醫藥衛生 / 藥品安全2363衛福部食藥署今（3）日發出國際大廠輝瑞的心臟病用藥「恩久平膜衣錠10毫克」（ACCUPRIL F.C. TABLETS 10 MG）因國外提出回收警訊，表示藥品中檢驗發現不純物含量不符合國際限量規範，啟動回收。 -
急性外耳炎「舒耳爽」滴劑 防腐賦形劑不足回收2萬劑
醫藥衛生 / 藥品安全5282衛福部食藥署今（21）日公告用於治療急性外耳炎的「舒耳爽耳用滴劑」（Siproxan Otic Drops）因賦形劑含量不符合規格，啟動回收。食藥署表示，醫師與藥師可用其他成分的藥劑取代，同時使用這批藥品不會有副作用或藥效降低。 -
衛采「可使保朗膠囊」溶離度不符 回收5批共120萬顆
醫藥衛生 / 藥品安全2941衛福部食藥署在今（9）日公布新的藥品回收消息。食藥署說明，市占100%，目前該成分僅有這款藥品有的「可使保朗膠囊」因發生溶離度不符預期情形，將在3月24日前回收5批藥品，共120萬顆。 -
有用這款降血脂藥嗎？ 29萬顆主成份含量不符限期回收
醫藥衛生 / 藥品安全72正服用降血脂藥物的民眾請注意，拿出藥袋，看看是否服用這款被食藥署要求立刻下架的藥物「十全柔脂膜衣錠20毫克」。食藥署抽驗發現，此批號為04262的該藥主成分含量測定結果未符合原核准規格，約29萬顆需回收。 -
養肝藥出包！久克坦注射液pH值有疑慮 共回收4.3萬支
醫藥衛生 / 藥品安全3481肝病用藥「"台裕"久克坦注射液（硫辛酸）」（THIOCTAN INJECTION (THIOCTIC ACID) "TAI YU"）在安定性試驗時發現pH值趨近上限，共有4.3萬支需要進行預防性回收。