焦點新聞
關鍵字：GMP
-
訊聯基因數位獲利亮眼 外泌體製程與韓Metapore合作
醫藥衛生 / 生醫產業37216訊聯集團旗下「訊聯基因數位」（原名創源生技），11月28日舉行法說會，獲利表現亮眼，前3季營收創下歷史新高，多項臨床常規服務產品營收均刷新同期紀錄。 -
全球外泌體研究蓬勃 國內外泌體臨床應用相繼展現成果
醫藥衛生 / 生醫產業47933近年國內興起外泌體研究，台灣外泌體產學聯盟召集人林奏延教授表示，早在2013年外泌體獲諾貝爾醫學獎揭示學理及肯定，全球開啟迅速發展，各國競相投入不同領域的醫療臨床試驗、積極布局於幹細胞功能參與、再生醫療的應用，外泌體在全球學術和臨床應用、技術與產品開發已具產業規模。 -
國光生破傷風疫苗年底復產上市 有助預防神經重症發生
健康養生 / 最新消息3625國光生技集團今日宣布，已完成國光破傷風疫苗的藥證展延，並備妥台灣全年所需的破傷風疫苗數量，在此國際局勢動盪、戰禍及重大災難頻傳的情勢下，國光可自主生產、穩定供應國人日常所需的破傷風疫苗，除保障國人健康，亦為國防所需。國光破傷風疫苗預計最快11月供貨醫療院所；另外，國光也預計2025年將現有的破傷風疫苗再升級為單支針劑，更方便急診及臨床醫師使用。 -
疾管署：4家公費流感疫苗 保護力與不良反應均無差異
健康養生 / 最新消息6989有關近期流感疫苗相關爭議，疾管署今（5）日再次說明，公費流感疫苗均已取得國內藥品許可證，採購方式係由專家組成採購評選委員會進行評選審核後完成採購，採購程序皆符合政府採購法規範。 -
「再生醫療雙法」力拚立法院本會期通過 4大爭議1次看
醫藥衛生 / 醫藥話題350攸關急重症、癌症病友醫療權益的「再生醫療雙法」，能否在立法案本會期順利過關，成為醫界、病友團體、生技產業等關注焦點，衛福部長薛瑞元接受媒體採訪時表示，這個對全民、產業有利的法規，已走到最後一哩路，如果政黨協商通過進入三讀，本會期就有機會力拚過關。 -
樂迦再生與日商MINARIS結盟 布局全球CDMO產業鏈
健康養生 / 消費生活4093樂迦再生由台灣三顧、日本日立集團與國發基金等多家科技公司合資成立，致力打造「國家級GMP細胞工廠」。樂迦主要業務為細胞治療產品委託開發暨製造服務（Contract Development and Manufacturing Organization, CDMO），在何弘能董事長與經營團隊帶領下，核心團隊CAR-T／iPSC小組發展可期，被譽為是「CDMO國家隊」。 -
印度毒糖漿事件釀多國兒童腎衰竭 食藥署：未核准進口
醫藥衛生 / 藥品安全4298印度驚傳有「黑心感冒糖漿」在市面流竄，造成多名兒童急性腎損傷死亡。據外媒報導，有不肖業者以工業用溶劑製造感冒糖漿，造成多個國家，累計有上百名兒童因腎臟衰竭等原因死亡，且有多個國家也有黑心糖漿在市面流竄。食藥署表示，經查詢藥品許可證系統後，我國未核准過相關藥品進口。 -
再生醫療雙法拚立法院本會期通過 衛福部長邀醫界支持
醫藥衛生 / 生醫產業4441行政院通過「再生醫療雙法」（再生醫療法草案、再生醫療製劑條例草案），力拚立法院本會期通過，經委員會討論後，共6條保留，近日黨團協商。因草案內容涉及醫界及病患權益，爭議不少，衛福部部長薛瑞元18日下午召開臨時記者會，邀請醫師專家背書，澄清外界疑慮。