關鍵字:GMP
-
國光生破傷風疫苗年底復產上市 有助預防神經重症發生
健康養生 / 最新消息3226國光生技集團今日宣布,已完成國光破傷風疫苗的藥證展延,並備妥台灣全年所需的破傷風疫苗數量,在此國際局勢動盪、戰禍及重大災難頻傳的情勢下,國光可自主生產、穩定供應國人日常所需的破傷風疫苗,除保障國人健康,亦為國防所需。國光破傷風疫苗預計最快11月供貨醫療院所;另外,國光也預計2025年將現有的破傷風疫苗再升級為單支針劑,更方便急診及臨床醫師使用。 -
疾管署:4家公費流感疫苗 保護力與不良反應均無差異
健康養生 / 最新消息6452有關近期流感疫苗相關爭議,疾管署今(5)日再次說明,公費流感疫苗均已取得國內藥品許可證,採購方式係由專家組成採購評選委員會進行評選審核後完成採購,採購程序皆符合政府採購法規範。 -
「再生醫療雙法」力拚立法院本會期通過 4大爭議1次看
醫藥衛生 / 醫藥話題79攸關急重症、癌症病友醫療權益的「再生醫療雙法」,能否在立法案本會期順利過關,成為醫界、病友團體、生技產業等關注焦點,衛福部長薛瑞元接受媒體採訪時表示,這個對全民、產業有利的法規,已走到最後一哩路,如果政黨協商通過進入三讀,本會期就有機會力拚過關。 -
樂迦再生與日商MINARIS結盟 布局全球CDMO產業鏈
健康養生 / 消費生活3791樂迦再生由台灣三顧、日本日立集團與國發基金等多家科技公司合資成立,致力打造「國家級GMP細胞工廠」。樂迦主要業務為細胞治療產品委託開發暨製造服務(Contract Development and Manufacturing Organization, CDMO),在何弘能董事長與經營團隊帶領下,核心團隊CAR-T/iPSC小組發展可期,被譽為是「CDMO國家隊」。 -
印度毒糖漿事件釀多國兒童腎衰竭 食藥署:未核准進口
醫藥衛生 / 藥品安全3922印度驚傳有「黑心感冒糖漿」在市面流竄,造成多名兒童急性腎損傷死亡。據外媒報導,有不肖業者以工業用溶劑製造感冒糖漿,造成多個國家,累計有上百名兒童因腎臟衰竭等原因死亡,且有多個國家也有黑心糖漿在市面流竄。食藥署表示,經查詢藥品許可證系統後,我國未核准過相關藥品進口。 -
再生醫療雙法拚立法院本會期通過 衛福部長邀醫界支持
醫藥衛生 / 生醫產業4077行政院通過「再生醫療雙法」(再生醫療法草案、再生醫療製劑條例草案),力拚立法院本會期通過,經委員會討論後,共6條保留,近日黨團協商。因草案內容涉及醫界及病患權益,爭議不少,衛福部部長薛瑞元18日下午召開臨時記者會,邀請醫師專家背書,澄清外界疑慮。 -
人體缺「硒」免疫恐下降 食品添加「硒立元」聰明補足
健康養生 / 健康新知3541由於「硒立元」成分精純,沒有致敏性、也不會產生異味,非常適合添加於各種營養保健品。認明具有SNQ國家品質認證、高純度活性硒的保健產品,是聰明選擇的重要指標。 -
衛達5藥品「瑕疵品重製」須回收 食藥署移衛生局調查
醫藥衛生 / 藥品安全2287這些藥品皆屬同一家公司「衛達化學製藥股份有限公司」生產,適應症涵括了關節炎、十二指腸潰瘍等。而這些藥品都是因為案內批號產品因製程有瑕疵,廠商主動回收。