關鍵字:食藥署藥品
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國產B肝藥外銷加拿大不合規格 14萬顆當地回收恐銷毀
醫藥衛生 / 藥品安全3062今(16)日衛福部食藥署發布,「肝敵清膜衣錠0.5毫克」因不符合加拿大藥品規格,共計14萬顆在加國須全面回收,雖然藥物規格在台灣合法,考慮長期運送很可能降低品質,除非廠商提出值保證文件,否則不得在台銷售。 -
寶齡富錦生產消毒洗手液驚傳不合格 保存期限內竟失效
醫藥衛生 / 藥品安全3769醫院常見消毒傷口與手部消毒液傳出不合格!今(13)日衛福部食藥署公告,「克菌寧潔淨液 0.5%」因安定性試驗發現,在接近效期前,主成分偏離原核准規格,廠商主動通報回收,因使用量大,評估不合格產品可能殘餘量不大。 -
健亞健舒注射液不純物超標 2019年8月產3.5萬支回收
醫藥衛生 / 藥品安全3306今(11)日衛福部食藥署發布,健亞健舒注射液10公絲/公撮,因安定性試驗發現不純物Acid compound超標,生產藥廠須啟動回收計畫,業者初判保存期限評估不如預期,未來可能縮短效期確保藥物穩定。 -
信東克痛解注射液出現黃褐色結晶 包裝避光不佳急回收
醫藥衛生 / 藥品安全3278今(29)日衛福部食藥署發布,信東生技公司生產「"信東"克痛解注射液30 毫克/毫升」,因發現部分藥品有黃褐色結晶沉澱,廠商須8月19日前回收同批次藥品共4.3萬支,並繳交回收成果報告書與後續矯正措施。 -
醫護人員手部專用消毒液 「克菌寧殺菌水溶液」急回收
醫藥衛生 / 藥品安全123醫院手術專用手部清潔液「克菌寧殺菌水溶液2%」,因有醫院反應瓶中出現異物,食藥署初判可能有風險,今天發布緊急通報,該產品批號2022-2102、2022-2113,約2萬瓶,廠商必須必須8月13日前全數回收。 -
新型針劑氣喘藥食藥署發回收令 國外發現夾雜纖維異物
健康養生 / 健康新知2708今(19)日食藥署發出公告,藥品「舒肺樂注射劑100毫克/毫升」(Nucala Solution for Injection 100mg/mL),因國外發現注射器壁上有纖維異物,雖然輸入國內藥品批次不同,藥廠仍主動通報,目前僅1支賣入醫療院所。 -
泰國廠AZ未列WHO名單品質遭疑 食藥署澄清品質一致
健康養生 / 健康新知2610昨(7)日自購62.2萬劑牛津AZ疫苗,由泰國廠生產輸出,受到外界質疑,泰國廠牛津AZ疫苗未列WHO緊急授權名單,今(8)日衛福部食藥署強調,日前已收到技術性文件,確認泰國廠疫苗,與義大利、韓國、德國、日本廠品質相同。 -
陰道感染藥得利根糖衣錠外觀異常須回收 總數約9萬顆
健康養生 / 健康新知3266今食藥署今(18)日發布,「福元得利糖衣錠(TRICON S.C. TABLETS "F.Y.")」批號「TRC902」,因藥品外觀異常不良,立即展開回收作業,預計會有9萬顆藥品,食藥署呼籲民眾若持有不良藥物,可到原醫療院所更換。