關鍵字:藥證
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作業員在無菌室打赤腳 美28款眼藥水與人工淚液遭下架
健康養生 / 最新消息2960美國食品藥物管理局(FDA)發布7大廠牌、28款眼藥水與人工淚液的回收警訊,主因為印度製造廠(Kilitch Healthcare)作業、生產設施未符合衛生標準,員工在無菌作業的填充室,竟打赤腳,卸下防塵帽,用手撥髮,恐使藥品受細菌汙染,且無菌監測的報告均為造假資料。 -
HHCH軟糖台灣未管制!自帶可通海關 有1舉動才會罰
健康養生 / 消費生活3197日本「HHCH」類大麻軟糖近期在年輕人間相當流行,但不少人使用後出現不良反應送醫,甚至有1名旅日台灣人在食用後,有嘔吐、抽搐、昏睡等不適症狀,因此向駐日代表處求助。食藥署今(22)日表示,HHCH雖然國內尚未列管,民眾可從國外購買返台自用,若涉及販售恐違反食安法,可罰最高新台幣2 億元罰鍰。 -
次世代基因定序將納入健保給付! 最快明年第2季上路
醫藥衛生 / 全民健保3082癌症新藥日益精進,講究個人化、精準化,透過「次世代基因定序」(NGS),可找到「對」的藥物,但價格不斐。為減輕癌友負擔,健保署今年9月承諾明年將NGS納入健保,11月17召開會議,決議首波將納入11種癌症,作為癌友決定用藥的重要參考。 -
國光生第3季營收略減! 破傷風疫苗重返市場前景樂觀
醫藥衛生 / 生醫產業3259國光生物科技股份有限公司於11月10日召開董事會,公布第3季財報,受到國際局勢動盪、海外CDMO訂單減少及COVID快篩需求雪崩下降影響,今年Q3營收較去年略降;不過,國光破傷風疫苗近期將重返市場、腸病毒疫苗持續擴大量產,基本盤穩固,在新訂單、新市場及新產品擴展的帶動下,明年前景樂觀,可望穩健成長。 -
藥事法修正公告!必要藥品清單擴增至481種 刪除34項
醫藥衛生 / 藥品安全2989食藥署今(1)日上午公布修正藥事法第27條之2「必要藥品」清單,擴大品項至481項,其中新增117項、刪除34項,尤其以抗感染藥品(29個品項)、抗腫瘤及免疫調節劑(19個品項)、心血管藥品(12個品項)等藥品新增項目最多。 -
國光生破傷風疫苗年底復產上市 有助預防神經重症發生
健康養生 / 最新消息2901國光生技集團今日宣布,已完成國光破傷風疫苗的藥證展延,並備妥台灣全年所需的破傷風疫苗數量,在此國際局勢動盪、戰禍及重大災難頻傳的情勢下,國光可自主生產、穩定供應國人日常所需的破傷風疫苗,除保障國人健康,亦為國防所需。國光破傷風疫苗預計最快11月供貨醫療院所;另外,國光也預計2025年將現有的破傷風疫苗再升級為單支針劑,更方便急診及臨床醫師使用。 -
安特羅腸病毒疫苗與越南簽銷售合約 取得藥證即可上市
醫藥衛生 / 醫藥話題6155國光生技子公司安特羅生技(6564)今(26)日宣布,腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)與越南國營最大疫苗公司VABIOTECH簽訂代理銷售合約,率先布局越南市場做為進軍東南亞的前哨站。 -
腸病毒71型易釀重症致死率高 高端腸病毒疫苗研發有成
健康養生 / 生活保健3118腸病毒71型來勢洶洶,1998年國內曾大爆發,累計14兒童通報確診,405例重症、其中78例死亡,歷年重症致死率逾3成。而今年腸病毒疫情再起,單週就診人次接連數週飆破萬人,創近6年同期新高,腸病毒71型作為國內主要流行病毒株不可不防。高端疫苗生物製劑股份有限公司歷經10年研發,高端腸病毒71型疫苗於今年8月上市,目前雖屬自費施打,但專家呼籲,腸病毒治療無特效藥,因此打疫苗是很重要的預防措施。