【NOW健康 陳如頤／台北報導】衛福部近日預告再生醫療兩項子法草案，規範再生醫療細胞操作、細胞保存庫，其中規定，在商業運用考量下，生技公司所設立的保存庫，可給其他單位使用，但設設計回饋機制。但學者質疑，如將回饋金給予個別細胞提供者，恐引發倫理爭議，被質疑「販賣身體」之嫌。
再生醫療兩項子法草案 學者認為「細胞保存庫」雙軌管理不明確
再生醫療兩項子法草案中，「再生醫療細胞操作管理辦法」相對單純，台北醫學大學人文暨社會科學院院長李崇僖表示，草案要求細胞操作機構需經過許可，並符合「人體細胞組織優良操作規範」（GTP），藉此保障細胞治療品質跟效果，不過，規範嚴格，將直接反映在相關再生醫療技術費用上，進而降低病患的治療意願，影響醫療的可近性。
李崇僖預估，未來細胞操作機構朝向「分級管理」，依據不同需求，設定不同標準與要求，當然費用也有所差距，政府應該確保最基本的安全與品質標準，以期大部分患者都能夠獲得妥善醫療。
「再生醫療細胞保存庫設置許可管理辦法」則顯得複雜，主要原因為現階段對於細胞保存庫的設立目的與管理目標尚不明晰，且草案對醫療機構、生技機構等管理，採取「雙軌制」，實施不同管理，而對生技機構的商業運用定義也不夠明確。
細胞保存庫兩大應用 為治療病人配對合適細胞與商業研發之用
細胞保存庫共有兩大應用：其一，為供病患於治療時在細胞保存庫找合適細胞，成功配對；其二，為是作為商業研發之用，如再生製劑等產品或是實驗從保存庫找優質細胞。
草案規定，醫療機構細胞保存庫「不可為他人搜集細胞保存」，也就是僅能為自家病患提供細胞保存，不能提供給其他醫院或公司。相較之下，生技公司保存庫空間較大，可因商業運用考量供其他單位使用，但需設置回饋機制。
如將回饋金直接給予個別細胞提供者 可能引發倫理爭議被質疑「販賣身體」
如將回饋金直接給予了個別細胞提供者，則可能引發倫理爭議，被質疑「販賣身體」，例如，3、40年前的「賣血賺錢」，容易引發不當利益引誘。
李崇僖建議，政府應進一步釐清細胞保存庫的定位、制度設計，避免制度空隙帶來倫理與法律上的灰色地帶。
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