關鍵字:人體試驗
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再生醫療雙法第19條修正 避免胎兒成「姊姊的守護者」
健康養生 / 最新消息6551再生醫療雙法(再生醫療法草案、再生醫療製劑條例草案)9日於立院社福及衛環委員會完成審議,不需經朝野協商,直接送至立法院二讀、三讀,一旦通過後即可上路。其中第19條文被喻為「姊姊的守護者」,母親為了醫治重症的大女兒,才又生下小女兒,為此,立委要求將胎兒、無行為能力人不得列入細胞來源的提供者。 -
行政院通過再生醫療雙法草案! 消基會提10大修改建議
醫藥衛生 / 醫藥話題3616行政院通過再生醫療雙法草案,包括再生醫療法與再生醫療製劑條例,內容要求醫療機構在執行再生醫療前,必須進行人體試驗,例外條件是「恩慈治療及特管辦法已開放的項目」,而非醫療機構如執行再生醫療或刊登廣告,最高可開罰2000萬。 -
藝人山豬病逝!生前罹1病症猝死率高 醫曝1檢測揪病灶
醫藥衛生 / 保健專欄4174藝人山豬在2024年4月15日不幸病逝,享年38歲。身材壯碩的他,去年被發現患有睡眠呼吸中止症,檢查後一晚斷氣19次。由於體重達100公斤,加上呼吸不順暢,心臟負荷大,容易在睡夢中猝死,風險是一般人3、4倍以上。 -
再生醫療雙法草案7大重點公開 薛瑞元:已報政院審查
醫藥衛生 / 醫藥話題4278攸關重症患者大權益的《再生醫療法》草案,在立法院上會期闖關失敗,本會期捲土重來。在野黨立委砲轟,上次版本缺失眾多,例如免除3期臨床試驗,把病人當白老鼠,再者,醫院也可成立生技公司,球員兼裁判。衛福部長薛瑞元回應,均已修正,醫院不得成立生技公司,此外,除了2項例外狀況下,其餘均需進行3期臨床試驗。 -
新藥研發上市須經過臨床試驗 臨床試驗3大重點1次掌握
醫藥衛生 / 生醫產業4227臨床試驗是以發現或證明藥品在臨床、藥理或其他藥學上之作用為目的,而於人體執行的科學研究,在執行前必須先經過食藥署及醫院人體試驗委員會(IRB)的嚴謹審查,充分評估其倫理、安全與科學性後,才會核准臨床試驗進行。我國在「藥品優良臨床試驗作業準則」(GCP)的管理架構下,規範臨床試驗中試驗主持人、試驗委託者、IRB等各角色的職責,食藥署亦負責執行查核以確保試驗過程符合GCP規範,透過層層把關的機制,來確保臨床試驗的品質並積極保障受試者的權益、安全與福祉。 -
「再生醫療雙法」力拚立法院本會期通過 4大爭議1次看
醫藥衛生 / 醫藥話題76攸關急重症、癌症病友醫療權益的「再生醫療雙法」,能否在立法案本會期順利過關,成為醫界、病友團體、生技產業等關注焦點,衛福部長薛瑞元接受媒體採訪時表示,這個對全民、產業有利的法規,已走到最後一哩路,如果政黨協商通過進入三讀,本會期就有機會力拚過關。 -
降血脂藥「普羅布考」老藥新用 腦損傷治療發現新曙光
醫藥衛生 / 藥品安全7100降血脂的老藥「普羅布考」(probucol)有了新用途,國衛院研究團隊發現,腦部受損的小鼠在被餵食該藥物後,新生神經細胞及增殖中的神經前驅細胞增加1倍,腦壞死區域縮小33%。此外,離體細胞實驗也發現,「普羅布考」具有促進神經可塑性及神經發育等特質,可促進腦神經細胞突起之生長。 -
抗癌食物真有哪麼神?食藥署闢謠 食品非藥品不具療效
健康養生 / 生活保健3772「美國腫瘤專家已證實,這3種水果是癌症天敵!沒事吃一點,可以直接殺死癌細胞,普通人吃還可防73種癌症!想不長壽都難!」許多人一看到這短片訊息,都會想點進去看看。到底是哪3種水果?答案是藍莓、蘋果、草莓,被版主喻為抗癌3大水果,但真有這麼神奇嗎?食藥署出來講話了。