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關鍵字：再生醫療製劑條例
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再生醫療雙法明年上路 TPMS首度引進FACT國際認證
醫藥衛生 / 生醫產業11925國內《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》雙法，預計將於2026年1月1日正式上路，台灣正站上亞洲再生醫療制度創建的關鍵轉捩點，台灣精準醫學學會（TPMS）特別於2025年8月2至3日假台大醫院國際會議中心舉辦為期2天的「再生醫療臨床試驗教育訓練課程」。此次課程同步引入FACT（Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy）制度規範，現場齊聚超過百位來自臨床、產業與政策領域的關鍵人士，實為制度與實務全面接軌的重要里程碑。 -
「再生醫療推動委員會」成立 開啟台灣再生醫療新篇章
醫藥衛生 / 生醫產業7821因應《再生醫療雙法》（再生醫療法及再生醫療製劑條例）將於2026年施行，立法院厚生會今（25）日宣布成立「再生醫療推動委員會」。委員會由立法委員劉建國擔任召集人，花蓮慈濟醫院院長林欣榮擔任主任委員，目標是將再生醫療從法規建置推向實質發展，降低民眾未滿足的醫療需求，並讓患者獲得即時且可負擔的治療。 -
國科會超高齡精準再生醫學計畫 亞洲生技大會成果發表
醫藥衛生 / 生醫產業7207台灣即將邁入超高齡社會，伴隨而來之人口結構急遽變化使得高齡族群與失能病患照護所產生之醫療迫切需求（Unmet medical need）顯著增加。就全球發展趨勢來看，以「細胞治療為核心之再生醫學」將會是未來解決老化、失能以及迫切醫療需求最具有潛力之方案。 -
一次到位！「再生醫療雙法」三讀通過 促再生醫療發展
健康養生 / 最新消息6780「再生醫療雙法」即《再生醫療法》、《再生醫療製劑條例》於今天（113年6月4日）由立法院完成三讀，若非醫療機構執行再生醫療行為，將重罰200萬以上、2000萬以下罰鍰。衛福部表示，自107年即籌劃《再生醫療法》，歷經6年，在公告上路後，將可確保醫療機構執行再生醫療之安全及品質，有效維護病人接受治療的權益。 -
再生醫療雙法第19條修正 避免胎兒成「姊姊的守護者」
健康養生 / 最新消息6663再生醫療雙法（再生醫療法草案、再生醫療製劑條例草案）9日於立院社福及衛環委員會完成審議，不需經朝野協商，直接送至立法院二讀、三讀，一旦通過後即可上路。其中第19條文被喻為「姊姊的守護者」，母親為了醫治重症的大女兒，才又生下小女兒，為此，立委要求將胎兒、無行為能力人不得列入細胞來源的提供者。 -
再生醫療雙法初審通過 外界質疑特管法成效薛瑞元回應
醫藥衛生 / 醫藥話題4335被喻為最後續命機會的再生醫療雙法（再生醫療法、再生醫療製劑條例），終於在今（9）日通過立院衛環委員會初審，7章35條。外界質疑細胞治療成效，衛福部長薛瑞元表示，將於下週公布收案數、癌症患者存活中位數等方式，讓外界了解特管辦法執行現況，供民眾參考。 -
行政院通過再生醫療雙法草案！ 消基會提10大修改建議
醫藥衛生 / 醫藥話題3798行政院通過再生醫療雙法草案，包括再生醫療法與再生醫療製劑條例，內容要求醫療機構在執行再生醫療前，必須進行人體試驗，例外條件是「恩慈治療及特管辦法已開放的項目」，而非醫療機構如執行再生醫療或刊登廣告，最高可開罰2000萬。 -
再生醫療雙法草案7大重點公開 薛瑞元：已報政院審查
醫藥衛生 / 醫藥話題4401攸關重症患者大權益的《再生醫療法》草案，在立法院上會期闖關失敗，本會期捲土重來。在野黨立委砲轟，上次版本缺失眾多，例如免除3期臨床試驗，把病人當白老鼠，再者，醫院也可成立生技公司，球員兼裁判。衛福部長薛瑞元回應，均已修正，醫院不得成立生技公司，此外，除了2項例外狀況下，其餘均需進行3期臨床試驗。